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卡托普利缓释片说明书 【药物名称】 通用名：卡托普利缓释片 曾用名： 商品名： 英文名： Captopril Sustaind-release Tablets 汉语拼音： Katuopli Huanshipian 本品主要成分及其化学名称为： 1- ［（２Ｓ）-2- 甲基-3-巯基 -1-氧代丙基］ -L- 脯氨酸 其结构式为： H CH 3 H S O N H OH O 分子式： C H NO S 9 15 3 分子量： 217.29 【性状】 本品为 片，（由企业视具体情况申报） 【药理毒理】 本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ 不能转化为血管紧张素 Ⅱ，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。本品还可通过干 扰缓激肽的降解扩张外周血管。 对心力衰竭患者， 本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血 管阻力，改善心排出量及运动耐受时间。 【药代动力学】 本品口服后吸收迅速，吸收率在 75%以上。口服后 15 分钟起效， 1— 1.5 小时达血 药峰浓度。持续 6— 12 小时。血循环中本品的 25%—30%与蛋白结合。半衰期短于 3 小 时，肾功能损害时会产生药物潴溜。降压作用为进行性，约数周达最大治疗作用。在肝 内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄，约 40%—50%以原形排出，其余为代谢物，可 在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。 【适应症】 1.用于治疗高血压，可单独应用或与其他降压药合用。 2.用于治疗心力衰竭，可单独应用或与强心利尿药合用。 【用法用量】 视病情或个体差异而定。 本品宜在医师指导或监护下服用， 给药剂量须遵循个体化 原则，按疗效而予以调整。 1.成人常用量： 高血压。由厂家提供。 心力衰竭。由厂家提供。 2.小儿常用量：降压与治疗心力衰竭。由产家提供。 【不良反应】 1.较常见的有： 皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗 4 周内，呈斑丘疹或寻麻疹，减量、停 药或给抗组胺药后消失， 7%— 10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 心悸，心动过速，胸痛。 咳嗽。 味觉迟钝。 2.较少见的有： 蛋白尿，常发生于治疗开始 8 个月内，其中 1/4 出现肾病综合症，但蛋白尿在 6 个 月内渐减少，疗程不受影响。 眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。 血管性水肿，见于面部及手脚。 心率快而不齐。 面部潮红或苍白。 3.少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗 开始后 3— 12 周出现，以 10— 30 天最显著，停药后持续 2 周。 【禁忌症】 对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。 【注意事项】 1.胃中食物可使本品吸收减少 30—40% ，故宜在餐前 1 小时服药。 2.本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而 血压迅速下降后易出现， 偶有血清肝脏酶增高； 可能增高血钾， 与保钾利尿剂合用时尤 应注意检查血钾。 3.下列情况慎用本品： 自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细