促甲状腺素测定试剂盒（电化学发光法）产品技术要求参考.docx

下载文档 降价啦

3
0
约1.02千字
约 2页
2022-01-21 发布于浙江
举报
版权申诉
保障服务

促甲状腺素测定试剂盒（电化学发光法）产品技术要求参考.docx

1、本文档共2页，其中可免费阅读1页，需付费100金币后方可阅读剩余内容。
2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

PAGE PAGE 1 / 2 医疗器械产品技术要求编号：促甲状腺素测定试剂盒(电化学发光法) 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒。 1.2 组成成分试剂盒由磁珠溶液（MB）、生物素化的抗TSH抗体（RB）、钌复合物标记的抗TSH抗体（RA）、高点校准品、低点校准品、高值质控品、低值质控品组成。 1.3 适用范围用于体外定量检测人血清或血浆中促甲状腺素的含量。性能指标外观和性状试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏，标签应清晰、牢固；磁珠组分为棕色含固体微粒液体，静置后底部有棕色沉淀，