一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器产品技术要求参考版.docx

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2022-01-21 发布于浙江
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医疗器械产品技术要求编号：一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格型号：KL999，规格：32A、42A、43A、32B、42B、43B；型号：KL888，规格：32A、42A、43A、32B、42B、43B。 1.2 组成成分本产品由一次性切口保护套、多通道密封体和通气管道组成。 1.3 适用范围适用于腹腔镜手术时内窥镜和器械进出体内的通道。性能指标基本尺寸一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器的基本尺寸应符合表 2、表 3 的规定。外观一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器应结构完好，无裂纹、无污物、无杂质、无明显缺陷。物理性能一次性