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医疗器械产品技术要求编号:
肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒
(免疫抑制法)
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 型号规格
试剂盒共8种规格,分别为: 25ml/盒、150ml/盒、225ml/盒、450ml/盒、492ml/盒、200T/盒、300T/盒、1200T/盒;校准品(选配)规格为2ml/盒、4ml/盒;质控品(选配)规格为2ml/盒、4ml/盒。
1.2 组成成分
为液体双试剂,主要组成成分包括试剂1:咪唑、葡萄糖、乙酸镁、乙二胺四乙酸、二磷酸腺苷、辅酶Ⅱ;试剂2:一磷酸腺苷、二腺苷五磷酸、磷酸肌酸钠、己糖激酶、6-磷酸葡萄糖脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸、抑制CK-M抗
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