环甲膜穿刺针产品技术要求参考版.docxVIP

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2022-01-23 发布于浙江
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环甲膜穿刺针产品技术要求参考版.docx

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医疗器械产品技术要求：环甲膜穿刺针适用范围：供环甲膜穿刺，建立人工气道，缓解上呼吸道阻塞用。其使用的医疗阶段为上呼吸道堵塞患者的急诊抢救之用。 1.1 型号 ??? WSHJM-1 ? ??注：“WSHJM”为“望升环甲膜”拼音首字母缩写。 1.2 包装规格 ???1支/盒 1.3 主要组成 ? 产品由穿刺针管和针管座、穿刺针芯和针芯座以及连接护筒组成，见图1。穿刺针管、针管座、穿刺针芯采用材料代号为 S30408 不锈钢棒制成，材料符合GB/T1220-2007中新牌号为06Cr19Ni10的规定。针芯座和连接护筒采用材料代号为6061铝合金材料制成，材料符合GB/T3190-2020