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医疗器械产品技术要求:
干式糖化血红蛋白检测卡(免疫比浊法)
适用范围:本产品与本公司的糖化血红蛋白分析仪、干式生化分析仪配套使用,用于体外定量测定人静脉全血、末梢全血中的糖化血红蛋白的浓度百分比。
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1 包装规格
10人份/盒。
1.2 主要组成
每盒包括10人份稀释液密封袋、10人份测试卡密封袋、1张信息卡(NFC卡,内含标准曲线信息)。
每人份稀释液密封袋含有1个吸滴管和1份稀释液。
每人份检测卡密封袋含有1张测试卡和1个干燥剂。
吸滴管:一端为毛细管端,可吸取样本;另一端开口可将管中液体挤出,滴至测试卡进样孔中;
稀释液:主要组分为pH8.0的甘氨酸
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