SOP模板分析和总结.pdfVIP

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上海永优生物科技有限公司 WINHILL. BIOSCIENCE (SHANGHAI) INC. 标准操作程序 : 编号 : STANDARD OPERATING PROCEDURE NUMBER: 部门: 有效期: DEPARTMENT: EFFECTIVE: 主题: 替代: TITLE: SUPERSEDES: 页数: PAGE: 1. 目的和适用性 PURPOSE APPLICABILITY: ( 用于陈述 SOP 的对象 ) 2. 范围: SCOPE:( 确定 SOP 的适用范围 ) 3. 职责: RESPONSIBILITIES:( 确定有谁来执行该 SOP) 4. 参考: REFERENCE:( 包括已写过的直接可参考的 SOP。其他的参考物,例如 USP,包含章节、 版本、页数和相关信息。如果没有参考物,就写“无” ) 5. 操作间隔: FREQUENCY:( 确定 SOP 执行的时间间隔 ) 6. 定义: DEFINITION:( 清楚的说明 SOP 中写到的相关术语。 ) 7. 操作步骤: PROCEDURE:( 描述实际的过程。每一个需要执行的内容都必须一步一步记录。此说明必 须足够具体到确定每一个内容,但又要通俗易懂,不使执行人因看不明白而失去效率。 ) 准备人: 日期 批准人: 日期 Prepared by: Date: Approved by: Date: 批准人: 日期 批准人: 日期 Approved by: Date: Approved by: Date: 上海永优生物科技有限公司 WINHILL. BIOSCIENCE (SHANGHAI) INC. 标准操作程序 : 编号 : STANDARD OPERATING PROCEDURE NUMBER: 部门: 有效期: DEPARTMENT: EFFECTIVE: 主题: 替代: TITLE: SUPERSEDES: 页数: PAGE: 8. 附录 : APPENDIX:( 在附件中必须指出所有在 SO

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