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管理评审程序
1 目的
为持续改进质量体系及其运行情况,确保检测活动满足委托方的要求,应对质量体系及运行情况的适宜性、充分性、规范性进行评审。
2 适用范围
适用于对质量体系及其运行情况进行管理评审的控制。
3 职责
3.1 最高管理者批准管理评审计划并主持管理评审活动。
3.2 质量负责人组织制定管理评审计划,组织准备管理评审材料,报告质量体系及运行情况,编制管理评审报告。
3.3 质量管理部门负责管理评审的准备工作,提交评审所需材料;负责评审后的改进、纠正和预防措施实施的监督和跟踪验证;负责管理评审活动材料的整理和归档。
3.4 相关部门提供管理评审相关材料。
4 工作程序
4.1 管理评审计划
4.1.1 制定管理评审计划,填写“管理评审计划表”,报最高管理者批准。管理评审计划的内容包括:评审目的、评审依据、评审主持人、参加人员、评审地点、评审时间、评审需要输入和输出的内容、评审前期准备工作和责任分工等。
4.1.2 一般情况下,管理评审的频次与内审频次相同,每年进行次,一般于12月份进行;但发生以下情况时,可以增加管理评审,增加的次数和时间由最高管理者决定:
(1)检测机构发生变动、资源和体制发生重大变化
(2)发生重大质量事故
(3)法律、法规和质量体系要求发生重大变化
(4)质量体系不能有效运行或检测活动中发现严重不符合
4.2 管理评审实施
4.2.1 管理评审一般以会议形式进行。
4.2.2 管理评审材料应全面覆盖质量体系运行情况,能有效支撑对质量体系及其运行情况的评价,包括必要的统计和分析数据,就质量体系、检测工作与质量体系要求的符合性做出评价结论。
所有输入内容都应有相应的支撑材料,一般包括如下重点活动:质量方针、目标和管理体系总体目标;政策和程序的适用性;管理和监督人员的报告;内外部审核的结果;纠正措施和预防措施;上次管理评审结果跟踪;检测机构间比对或能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;客户反馈;投诉;改进的建议;其他相关因素,如质量控制活动、资源配备、员工培训等。
4.2.3 管理评审由最高管理者主持,管理层成员、质量负责人、技术负责人、授权签字人、各部门负责人、内审员、质量监督员和相关岗位人员参加,也可根据需要扩大参加人员范围。
4.2.4 管理评审会议上,就质量体系及运行情况、管理评审输入材料进行分析、讨论;对质量体系及运行情况的适宜性、有效性、规范性做出评价,并对改进提出见解。最高管理者做出最终评审意见,提出质量体系改进要求,必要时,决定补充有关资源配置。
4.3 管理评审报告
4.3.1 编制“管理评审报告”,经最高管理者批准后发布。
4.3.2 管理评审报告的内容主要包括。
(1)对质量体系及运行情况按输入内容逐一对其适宜性、有效性和规范性做出评价。
(2)确定对质量体系及运行情况的改进。
(3)对检测工作质量符合要求的评价,包括是否需要进行改进。
(4)是否需要调整或增加资源配置,包括人员、经费、场所和各类检测条件等方面。
4.4 评审决策实施
4.4.1 落实管理评审中所做的决定,并进行跟踪验证。
4.4.2 必要时,修订《体系文件》。对《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》和《记录表格》的修改建议,应以书面形式报送委托方。
4.4.3 质量体系有效性及过程有效性的改进、满足质量体系要求的改进、资源需求等评审结果应输入检测机构策划系统,作为制定下一评审周期内的工作目标和活动计划的依据之一。
4.5 记录和归档
“管理评审计划表”、管理评审记录和“管理评审报告”应保存和归档。
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