年产20吨氯霉素原料药工艺设计毕业设计.docVIP

年产 年产 20 吨氯霉素原料药 生 产 工 艺 设 计 基本框架设计 第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 前 言 工艺设计 物料衡算 设备选型 参考资料 车间设计见 AutoCAD图形 第一章 前言 1.1 氯霉素的相关介绍 氯霉素的化学名为 1R， 2- （-） -1- 对硝基苯基 -2- 二氯乙酰胺基 -1 ， 3- 丙 二 醇 ， （ 1R ， 2R ） - （ - ） -p-nitropHenyl-2-dichloroacetamido-1 ， 3-propanediol 。氯霉素 分子中有两个手性碳原子，有四个旋光异构体。化学结构式为： H NHCOCHCl 2 O 2N C C CH 2OH OH H 1R， 2R （-） OH H O 2N C C CH 2OH H NHCOHCCl 2 O 2N O 2N OH C H 1S， 2R （+） H C OH NHCOCHCl 2 C CH 2OH H H C CH 2OH NHCOHCCl 2 1S， 2S （+） 上面四个异构体中仅 床使用的氯霉素。 1R， 2S （+） 1R， 2R（-）〔D（- ）苏型〕有抗菌活性，为临 白色针状或微带黄绿色的针状、 长片状结晶或结晶性粉末； 味苦。 在甲醇、乙醇、丙酮、丙二醇中易溶。在干燥时稳定，在弱酸性和中 性溶液中较安定，煮沸也不见分解，遇碱类易失效。 mp.149~153℃。 易溶于甲醇、 乙醇、 丙酮或丙二醇中， 微溶于水。 比旋度〔 α〕 25-25.5 ° （乙酸乙酯） ；〔 α〕 D25+18.5°~21.5 °（无水乙醇） 。 氯霉素是由委内瑞拉链丝菌产生的抗生素。 氯霉素的化学结构含 有对硝基苯基、丙二醇与二氯乙酰胺三个部分，分子中还含有氯。其 抗菌活性主要与丙二醇有关。 氯霉素类抗生素可作用于细菌核糖核蛋白体的 50S 亚基， 而阻挠 蛋白质的合成，属抑菌性广谱抗生素。氯霉素注射液为抗生素类药。 有广谱抑菌作用。用于伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、 布氏杆菌、脑膜炎球菌、链球菌、肺炎球菌等感染，对多种厌氧菌感 染有效， 亦可用于立克次体感染。 有引起粒细胞缺乏症及再生障碍性 贫血的可能，有时可引起精神症状，长期应用可引起二重感染，新生 儿、早产儿用量过大可发生灰色综合征。 1.2 本次设计的目的和意义 化学原料药之化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。 无 机合成药为无机化物 (极个别为元素 )，如用于治疗疗胃及十二指肠溃 疡的氢氧化铝、 三硅酸镁等 ; 有机合成药主要是由基本有机化工原料， 经一系列有机化学反应而制得的药物 (如阿司匹林、氯霉素、咖啡因 等) 。氯霉素属于有机合成药。 目前，我国已经成为世界原料药生产大国，能够生产 1500 种原 料药，多个品种产量位居世界第一。同时还可以生产多种药品制剂、 生物制品、疫苗和医疗器械， 2007 年全国医药工业总产值达到 6679 亿元，医药贸易出口额为 246 亿美元，进口额 140 亿美元。 截至 2007年底， 我国共有药品生产企业 6913 家， 其中原料药和制剂 生产企业 4682 家；医疗器械生产企业 12591 家。 我国对化学原料药需求的增长， 全球化学原料药的产业转移等因 素，使得化学原料药业的市场容量快速膨胀。据资料显示，近三年产 值平均增长率 24.6%，这一速度高于医药制造业的整体增长率，也高 于化学制剂药和中成药行业产值的平均增长率。 凭借着先发优势， 我 国原料药市场产值已达 1000 多亿元，占世界市场分额 10%以上。 由于以往的氯霉素的合成路线合成步骤较多，并且收率也比较 底， 本次设计主要是采用对硝基苯甲醛与乙醛缩合经对硝基肉桂醇的 合成路线，这种合成路线的合成步骤不多，各步收率不低，是一条有 发展前途的合成路线。 作为在校大学生， 作为制药专业本科生， 本设计对我们来说也是 一大挑战， 是对我们进行制药工艺与设备设计的能力训练的一次难得 的机会。 通过该设计， 我们可以进一步学习对工艺流程