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试卷代号: 1396
座位号rn
国家开放大学2019 年秋季学期期未统一考试
药事管理与法规(本) 试题
2020 年 1 月
巨
/三勹
得分 1 评卷人
一、单选题(35 题,每题 2 分,共 70 分)
1. 从药品使用途径和安全管理角度,可将药品分为( )。
A. 现代药和传统药
B. 处方药与非处方药
C. 新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂
D. 国家基本药物、国家储备药品
2. 在规定的条件下保持药品的有效性和安全性的能力是指药品的( )。
A. 有效性 B. 安全性
C. 稳定性 D. 均一性
3. 《药品管理法》规定,国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标
准为( )。
A. 国家药品标准 B. 局颁标准
C. 药品注册标准 D. 药品经营标准
4. 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监
督管理部门通过技术方法对药品质最合格与否做出判断的一种重要手段是( )。
A. 抽查检验 B. 注册检验
C. 指定检验 D. 复验
1152
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5. 以下关于非处方药的管理要求描述有误的是( )。
A. 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
B. 非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准,用语要科学、易
懂,便千消费者自行判断、选择和使用
C. 非处方药专有标识图案分为绿色和红色,绿色专有标识用千甲类非处方药品,红色
专有标识用千乙类非处方药品和用作指南性标志
D. 非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,不能
任意夸大或篡改,以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗
6. 制造毒品的原料是( )。
A. 麻醉药品 B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品 D. 药品类易制毒化学品
7. 麻醉药品专用标志的颜色是( )。
A. 蓝色和白色 B. 绿色和白色
C. 红色和黄色 D. 黑色和白色
8. 下列属千中药毒性药品的是( )。
A. 阿托品 B. 洋地黄毒昔
C. 毛果芸香碱 D. 砒霜
9. 药品类易制毒化学品(
)企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。
A. 生产 B. 经营
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