医用外科口罩产品技术要求模板.docxVIP

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  • 2022-03-12 发布于浙江
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医疗器械产品技术要求编号: 医用外科口罩 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 型号:耳挂式、绑带式 规格:17.5cm×9.5cm 。 1.2结构组成 由口罩主体、鼻夹、口罩带组成。口罩主体分为三层,内外层由纺粘无纺布组成,中间过滤层由熔喷无纺布组成。无菌提供,一次性使用。 1.3 适用范围 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 性能指标 外观 口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破洞、污渍。 结构与尺寸 口罩佩戴好后, 应能罩住佩戴者的口、鼻至下颚。口罩尺寸( 长×宽)为17.5cm*

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