一次性使用医用口罩产品技术要求模板.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用医用口罩 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 型号：非灭菌，挂耳式；规格：175mm×95mm。 1.2结构组成 本产品由罩体（内层无纺布、中层熔喷无纺布、外层无纺布）、鼻夹（聚乙烯）和口罩带（锦纶+氨纶）三部分经机压热合制成，为非灭菌产品，一次性使用。 1.3 适用范围 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 性能指标 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 结构与尺寸 口罩佩戴