利心丸中丹皮酚的含量测定实施方案.pdfVIP

设计作品名称 利心丸中丹皮酚的含量测定实施方案 利心丸中丹皮酚的含量测定实施方案 一、设计背景 利心丸是由貂心、茯苓、地黄、牡丹皮、朱砂、天冬、防己、琥珀等８味中药材 制成的中药复方制剂。具有养心安神之功效，临床用于治疗风湿性心脏病，心动过速， 心律不齐，心力衰竭等，而见心血不足之症者。现代临床中，利心丸常与美托洛尔、 依那普利、曲美他嗪等化学药物联合应用治疗风湿性心脏病、慢性心力衰竭、充血性 心力衰竭等疾病，疗效显著。 二、设计依据 利心丸质量控制标准收载于 《卫生部药品标准中药成方制剂第八册》。原标准过 于简单，仅有茯苓和朱砂的显微鉴别项，为了更好控制该药品的质量，本文采用高效 液相色谱法建立利心丸中丹皮酚的含量测定方法，旨在为更加全面地控制其质量提供 进一步的依据。 高效液相色谱法采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱，对供 试品进行分离测定的色谱方法，注入的供试品，由流动相带入色谱柱内，各组分离， 并进入检测器检测，由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。该方法应用范围 广，快速简便，灵敏度高。 三、检测方案 （一）检验仪器及试剂、检验品 仪器：安捷伦高效液相色谱仪、色谱柱 （4.6