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? 二：质量管理八大原则 四、过程方法： 将活动和相关的资源作为过程进行管理， 可以更高效地得到期望结果。 过程方法 可采取下列活动 1：为了取得预期的结果，系统地识别所有活动； 2：明确管理活动的职责和权限； 3：分析和测量关键活动的能力； 4：识别组织职能之间的职能及内部活动的接口； 5：注重能改进组织的活动的各种因素，诸如 资源、方法、材料等。 第三十页，共八十六页。 ? 二：质量管理八大原则 五、管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解 和管理，有助于 组织提高实现目标的有效性和效率。 管理的系统方法 可采取下列措施 1：建立一个体系，以最佳效果和最高效率实现组织目标；　　 2：理解体系内各过程的相互依赖关系； 3：更好地理解为实现共同的目标所必需的作用和责任， 　　　从而减少职能交叉的障碍； 4：理解组织的能力，在行动前确定资源的局限性； 5：设定目标，并确定体系中的特殊活动如何运作； 6：通过测量和评估，持续改进体系。 第三十一页，共八十六页。 ? 二：质量管理八大原则 设定目标，并确定体系中特殊活动如何运作。 1：过程期望的结果及所达到的要求的准则； 2：过程运作的方式； 3：如何监视、测量、分析； 4：资源的提供； 5：改进方向及改进方法； 6：数据搜集分析和使用。 第三十二页，共八十六页。 ? 二：质量管理八大原则 六、持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒的目标。 主要措施： *使持续改进成为一种制度； *对员工进行持续改进方法和工具的方法； *持续改进成为每一个员工的目标； *确定目标以指导、测量、追踪持续改进； *识别并通报持续改进的情况。 第三十三页，共八十六页。 ? 二：质量管理八大原则 七、基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。 主要措施： *明确信息的种类、渠道； *确保数据和信息足够、精确可靠； *需要者能得到数据和信息； *靠事实分析、经验直觉，作出决策并采取行动 第三十四页，共八十六页。 ? 二：质量管理八大原则 八、与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值 的能力。 可采取如下措施： *在短期收益和长期利益综合平衡的基础上，确立与供方的关系； *与供方合作伙伴共享专门技术和资源； *识别和选择关键供方； *清晰与开放的沟通； *对供方所做出的改进和取得的成果进行评价并给予鼓励和激发 第三十五页，共八十六页。 ? ISO9000基础知识 顾客 要求 5.管理职责 方针目标管理 职责权限、沟通 管理评审 6.资源管理 基础设施 人力资源 工作环境 7.产品实现 产品实现策划 产品要求的确定和评审 设计和开发 采购控制 生产和服务提供 监视和测量设备 8.测量/分析/改进 顾客满意测量 体系内部审核 过程/产品监视和测量 不合格控制 数据分析和改进 顾客 满意 ISO9001质量管理体系结构 4.体系要求 产品 第三十六页，共八十六页。 ? 第二部分质量管理体系要求 第三十七页，共八十六页。 ? 4.1章节-总要求 生产过程、检验过程、采购过程、文件资料管理过程、测量仪器管理过程、订单评审过程…… 确定过程的顺序和相互作用 确定准则和方法 确定并获得必要的资源和信息 监视、测量和分析过程 采取必要的措施实现过程改善 实施 P D C A 设计外包 生产外包（如：产品加工、 产品表面处理……等等） 设备维修外包 测量仪器校验外包 等等…… 组织应依照本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织 中的应用（见1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需 的准则和方法，以； d) 确保可获得必要的资源和信息，以支持这 些过程的运作和对这些过程的监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现这些过程所策划 的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的