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教
（封面）
20 18 ~20 19 学年第一学期
课程名称： 药剂学
课程类别： 考试课
所属系部： 药学检验系
任课教师： 季冬青
职 称： 助教
使用教材： 《药剂学》人民卫生出版社
泰山护理职业学院教务处制
泰山护理职业学院教案纸
章 节 第2 章 第 4 节 总第9、10 课时
课 题 药物制剂的基本操作 授课形式 理论课
知识目标：
1、掌握常用的灭菌方法与灭菌条件
2、熟悉无菌操作法与空气净化技术
3、了解制剂生产的空气洁净度要求
能力目标：
教学目标
（含技能） 1、使学生能够进行灭菌操作
思想目标：
1、使学生理解药物制剂灭菌操作的重要性
第四节药物制剂洁净技术
一、 灭菌法：应用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体
和芽孢的手段。
（一）物理灭菌法
1、湿热灭菌法
（1）定义：指用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。
（2）优点：由于蒸气比热大，穿透力强，容易使蛋白变性，同时还有灭菌效率高，操
作简便等优点，湿热灭菌法是应用最广泛的一种灭菌方法。
（3）类别：包括热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌等方法，
根据药品性质进行选用合适的方法。
1）热压灭菌法
定义：指用高压饱和水蒸汽加热杀灭微生物的方法。本法一般公认为最可靠的湿热灭
教学主要内容
菌法。
（知识点）
灭菌条件：热压灭菌所需的温度及与温度相当的压力及时间如下（湿热灭菌一般要求
F ＝1－12 分）：
0
2
1) 115℃，1.7atm(67kPa，7.1kg/cm )，30min；
2
2) 121℃，2.0atm(97kPa，11kg/cm )，20min；
2
3) 126℃，2.4atm(139kPa，14.1kg/cm )，15min。
适用范围：耐高温和耐高压蒸气的所有药物制剂、玻璃和金属容器、瓷器、橡皮塞、
滤膜过滤器等。
热压灭菌器：
设备特点：热压灭菌器主要由灭菌腔室、锅炉蒸汽加热夹套、真空系统、进入灭菌
腔室净化空气的加热系统（需干燥处理的灭菌物品）、纯蒸汽系统、压力控制系统和温
度控制系统、计算机控制系统等组成。
常用种类：手提式热压灭菌器、卧式热压灭菌柜
2）流通蒸气灭菌法
定义：指在常压下，采用100℃流通蒸气加热杀灭微生物的方法。
灭菌条件：常压下（1.0 atm）， 100℃流通蒸气，时间
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