病毒采样管生产批记录（全套）.doc

一次性使用病毒采样管 生产及检验批记录 单位名称： 产品名称： 型号规格： 生产日期： 生产批号： 生产及检验批记录清单 1、XXX/QR-7.5.1-00 生产领料单 2、XXX/QR-7.5.1-04 生产任务单 3、XXX/QR-7.5.1-05.2 一次性病毒采样管工艺流程卡 4、XXX/QR-7.5.1-07 清场记录 5、XXX/QR-8.2.6-02 首、末件检验记录 6、XXX/QR-8.2.6-07 成品检验原始记录 7、XXX/QR-8.2.6-08 出厂检验报告单 8、XXX/QR-8.2.6-06 产品放行审核单 生产领料单 编号: 产品名称 一次性病毒 采样管 型号 规格 生产 批号 生产 数量 序号 原材料名称 原材料规格 原材料批号 请发 数量 实发 数量 备注 库管员/发料人： 审批人： 生产任务通知单 任务单号: 生产批号 产品名称 一次性病毒取样管 型号规格 口腔型：D-3ml 生产数量 15000 要求完工日期 质 量 要 求 □ 按客户要求 ¨ 按合同要求 ? 按技术要求 备注 5合1混采 1.5个口腔拭子长15cm,折断点3cm. 2.1个10ml空管+3ml液体 保存液颜色为粉色 包装白卡盒20套/盒，纸箱200套/箱（即10个白卡盒），每白卡盒1张合格证、1张说明书，每箱一份出厂检验报告。 包装材质 中包装白卡盒尺寸（白卡盒为250克对裱）214*175*196 纸箱尺寸（纸箱为美卡）91*22.5*41 拭子纸塑袋35*200，单拭子套装纸塑袋75*250 下单人： 下单日期： 一次性使用病毒采样管工艺流程卡 编号： 公司名称 产品名称 一次性使用病毒采样管 规格型号 生产批号 下单数量 生产日期 序号 工序 工艺要求及说明 质量要求 操作员/日期 生产 数量 首检 完工检 检验结论 检验员/日期 合格 不合格 1 领取 原材料 到仓库领取合格零配件 所需零件见一次性使用病毒采样管零件明细表 2 灌装 1.打开灌装机的电源，将抽吸管放入装有纯化水的桶内，长按点动按钮，将管道清洗干净，注意清洗结束后要将抽吸管内的纯化水抽尽，避免有纯化水残留，稀释保存液。 2.将抽吸管放入装有保存液的料筒内，通过调节灌装时间，灌装速度调节出料量至相应的规格容量，等待时间设置为1s。 3.将管盖倒入震动盘内，打开电源，在面板上设置相应的参数，相关参数详见下表。 参数名称 数值 灌装时间 1s 灌装速度 装液量 4.转到自动画面，点击启动，操作员将管子放到指定孔内，开始灌装，然后依次进行液体灌装，放置管盖，旋紧管盖，顶出至周转箱内，完成整个灌装工序。 5.灌装结束后，重复步骤1来清洗设备。超过24小时未生产，设备需要重新用纯化水清洗。 先用量筒量取前3次的灌装量，灌装量符合要求后通知操作员继续生产。 装液量(ml) 允差(ml) 0.6 +0.5 1.5 ±1 3 ±1.5 5 ±2 10 ±2 象。 3 贴标签 将拭子的标签平整贴于纸塑袋上。 标签无皱折、破损；字迹图案印刷清晰、正确，无墨迹迁移、无污损。 4 内包装 根据型号规格的要求装入不同型号的产品，然后将纸塑袋放在封口带中，完成封口。 包装不能有漏气、穿孔、破损等现象，包装内不得有杂物。包装内产品是否与要求的型号规格相符。 5 外包装 将产品说明书、检验报告单装入包装盒 检查有无破损、胀袋，包装盒上标志齐全。 6 入库 送入成品库 验收合格后入库 工废数量： 料废数量： 统计员： 批准人： 清场记录 编 号： 产品名称 生产批号 规格型号 清场日期 生产岗位 清 场 者 检 查 者 项 目 操 作 要 求 检查结果合格（√） 不合格（×） 物 料 结料，剩余物料退料。 中间产品 清点，送规定位置放置，符合状态标识。 废弃物 清离现场，置规定地点。 工艺文件 与生产产品无关的文件