经典ISO9001-2015质量管理体系分析方案.pptxVIP

ISO9001-2015质量管理体系分析方案 ;ISO 9001标准改版历程;;Annex SL (High Level Structure);;主要差异;;;Plan: 策划阶段的主要工作 方向性：做什么 方法性：怎么做;4. 组织环境（背景） Context of the organization;;4. 组织环境 Context of the organization; 4.2 理解相关方的需求和期望 Understandingthe needs and expectations of interestedparties 由于----相关方对组织稳定地提供满足顾客要求和适 用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在 影响。 因此应确定、监视、评审： a) 与QMS有关的相关方； b) 相关方的要求。 ;4.3 确定质量管理体系的范围 Determiningthe scope of the quality management system 应界定QMS的边界和适用性，以确定其范围： a) 内部和外部因素（见 4.1 ）； b) 相关方的要求（见 4.2 ） ； c) 产品和服务。 本标准中适用于所确定范围内的所有要求，均应实施。 范围应成文、保持并可获取。 范围应说明覆盖的产品和服务类型，并对组织确定其 QMS范围不适用本标准的