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GMP--物料管理 GMP共计8条 第36条 生产区、仓储区应禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。 第44条 应采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的直接通道。 第57条 仓储区应有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原 辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。 第58条 仓储区的设计和建造应确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应 能满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。 第三十一页，共六十二页。 GMP--物料管理 第59条 高活性的物料和产品以及印刷包装材料应贮存于安全的区域。 第60条 接收、发放和发运区域应能保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收区的布局和设施应能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。 第61条 如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。 不合格、退货或召回的物料或产品应隔离存放。 如果采用其它方法替代物理隔离，则该方法应具有同等的安全性。 第62条 通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应能防止污染和交叉污染。 第三十二页，共六十二页