医用耗材智能装备行业研究.pdf

医用耗材智能装备行业研究 1、行业发展概况 （1）我国医用耗材智能装备行业的发展历程 在早期发展阶段，我国医用耗材生产工艺相对较为落后，生产方式依赖于人 工生产。到20 世纪80 年代末，我国少数医用耗材生产企业开始从国外进口机械 生产设备，但这一时期引进的设备的功能较为简单。 20 世纪90 年代，国外医用耗材生产企业开始进入中国，外资企业如哈娜好 （日本公司）、碧迪（美国公司）开始在国内建设生产基地，但相关的生产设备 仍由国外进口，并且对生产设备和技术进行了严格的保密。在这个阶段，国内专 业从事医用耗材自动化设备的研发生产企业较少，研究医用耗材生产设备的主要 是国内耗材生产企业的生产部门或设备部门，他们根据进口设备的性能和特点进 行模仿以及优化改良。 21 世纪初，国内一些从医用耗材生产企业离职的技术人员开始发掘自动化 生产设备的行业机会，市场上开始出现专业从事医用耗材自动化设备的研发生产 企业。由于输液器、注射器等输注类医用耗材引进国内时间最早、行业发展时间 最长、需求量较大，因此早期医用耗材自动化设备的研发以输注类医用耗材为主 第 1 页 共 23 页 要方向。在2009 年前后，我国少数医用耗材专业设备生产企业已经成功研发、 生产出满足局部自动化生产医用耗材的设备，而且价格远低于同类进口设备。 2010 年之后，随着人民生活水平的提升和对医疗健康关注度的提高，我国 医用耗材的质量要求随之提高，政府对医用耗材生产过程的监管也日益趋严；同 时在人口红利逐渐消退、医用耗材用量逐渐增大的情况下，国内医用耗材生产企 业开始面临“招工难”的困境。在上述背景下，国内医用耗材生产企业对智能化生 产设备的需求不断提高，这一方面为智能装备生产企业提供了发展的市场基础， 另一方面也促使医用耗材生产企业主动与设备生产企业进行技术交流，推动医用 耗材智能装备有针对性的技术研发和智能化升级，促进了医用耗材智能装备行业 的稳定持续发展。 尽管发展多年，但现阶段我国医用耗材的自动化生产仍处于早期阶段，一些 大型企业率先进行自动化改造，并逐步倒逼中小企业跟随。下游企业的需求特点 如下表所示： 第 2 页 共 23 页 下游大、中型企业由于产量规模大，更倾向于采购自动化程度高、操作简易、 生产性能稳定的高端成套装备，小、微型企业一般倾向于采购低端、自动化程度 较低、价格较低的非成套设备。因此，能否为下游大、中型企业提供智能化生产 设备是衡量设备厂商综合实力的重要体现。 根据中国医疗器械行业协会《中国医疗器械行业发展报告（2018）》显示， 2017 年输注类耗材（主要包括输液器、注射器、穿刺器械以及输液袋、输液瓶 等）生产企业中，输液器市场份额排名前列的厂商主要有山东威高、BD（碧迪）、 泰尔茂、康德莱、三鑫医疗、江西洪达等，合计市场份额约38% ；注射器市场份 额排名前列的厂商主要有山东威高、康德莱、BD（碧迪）、泰尔茂、三鑫医疗、 江西洪达等，合计市场份额约为45% ；穿刺器械市场份额排名前列的厂商主要有 山东威高、BD（碧迪）、巴德、埃斯埃、康德莱、江西洪达等，合计市场份额约 为23%。 目前，已经与公司建立良好合作的客户主要包括山东威高、江西洪达、三鑫 医疗、康德莱、泰尔茂等国内外知名的、在市场上具有重要影响力的大、中型医 用耗材生产企业。 目前，自动化生产主要在下游大、中型企业中率先应用，因此在下游大、中 型企业中的占比能够反映出设备厂商的行业地位。 第 3 页 共 23 页 当前，行业内具备向下游大、中型企业提供高端成套装备的企业相对比较集 中，国际上，主要厂商有主要有ATS、Mikron、Kahle 等，国内方面，主要以发 行人为代表，开发了医用耗材系列多个产品装配自动化设备，改变了高端装配自 动化设备基本依赖国外进口的格局，逐渐成为行业进口替代的主力。 （2）医用耗材的自动化生产将成为发展趋势 医用耗材的生产需要较高等级的净化车间，需要将一定空间范围内的微粒 子、细菌等控制在一定范围内，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度 与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，以保证产品可以在 稳定良好的环境下生产和制造。 大量的人工组装容易带来异物引入和细菌污染的风