药品不良反应监测优秀课件.pptVIP

药品安全性监测 ;如何做好药品不良反应监测;一、药品不良反应监测工作的背景及现状;第一部分 药品不良反应监测工作的背景及现状;国外药品不良反应危害事件;含汞药物与肢端疼痛病 氨基比林与白细胞减少症 磺胺酏剂与肾衰;提高临床前研究水平，完善相关资料； 加强药品上市前的严格审查； 加强药品不良反应监测和上市后再评价。 ;药 物 性 耳 聋;近年来我国发生的药品不良事件;2006-7 安徽华源“欣弗”事件——克林霉素磷酸酯葡萄糖注 射剂（青海）;药品拯救某一特定人群生命的同时 对个体可能存在巨大风险;各 省 中 心;;国内ADR报告工作现状; 截止到目前病例报告累计数量已逾400万份！; ;第二部分 药品不良反应基本理论 ;药品不良反应相关概念 ;正确认识药品的不良反应;药品不良反应的分类;A型(量变型异常): 是由药物的药理作用增强所致，通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等。 特点： 常见 剂量相关 时间关系较明确 可重复性 在上市前常可发现;注射用青霉素钠 -过敏性休克;己烯雌酚-阴道腺癌;药品不良反应的发生率; 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，