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PAGE 1 - 两种荧光定量PCR试剂检测HBV-DNA的比较与评价 两种荧光定量PCR试剂检测HBV-DNA的比较与评价 1959〔2021〕06-0174-03 Abstract：ObjectiveToinvestigatethecorrelationbetweentwohepatitisBvirusDNAreagentsfordetectingHBV-DNAandanalyzethedifferencesintheirdetectionresults.MethodsThelevelsofHBV-DNAintheserumof75patientsweredetectedbyusingKaijiereagentandZhijiangreagent.TheKaijiereagentusedmanualextractionofDNAfromthesample.TheZhijiangreagentusedanautomaticnucleicacidextractortoextractDNAandthenperformnucleicacidamplification.TheHBV-DNAviralloadwaslog-transformed〔lg10〕，andthetwosetsofdatawerecorrelated.TheinconsistentresultswereconfirmedbyRochereagent.ResultsTheHBV-DNAcontent5.0×102IU/mlthresholdvaluewasusedtofittheresultsofthetwogroups.ThecorrelationequationwasY=0.8889X+0.7956〔R2=0.8954，P0.05〕.TheHBV-DNAcontentintheKaijiereagenttestspecimenswas[〔5.07±1.96〕〔logarithmicvalue〕]，andtheZhijiangreagenttestresultwas[〔5.30±1.84〕〔logarithmicvalue〕]，thedifferencewasstatisticallysignificant〔P0.05〕.ThepositiverateofKaijiereagentdetectionwas57.33%〔43/75〕，whichwaslowerthanthatofZhijiangreagent73.33%〔55/75〕.Thedifferencewasstatisticallysignificant〔P0.05〕.Amongthe15sampleswithinconsistenttestresults，thecoincidencerateofKaijiereagentandRochereagentwas37.50%，andthecoincidenceratebetweenZhijiangreagentandRochereagentwas62.50%.ConclusionComparedwiththetworeagents，thecorrelationisgoodandthetestresultscanbecompared.ThesensitivityofZhijiangreagenttodetectHBV-DNAishigherthanthatofKaijiereagent.5×102IU/ml为阳性，5×102IU/ml为阴性。试剂A检测阳性率为57.33%〔43/75〕，试剂B检测阳性率为73.3%〔55/75〕，差异有统计学意义〔？字2=15.539，P=0.000〕，见表1。 2.4不一致样本与罗氏检测系统的符合率比较将试剂A、B检测结果不一致的16例样本〔4例样本标本缺乏未检测〕，以试剂C罗氏检测系统进行确证。试剂A与试剂C的符合率为37.50〔6/16〕，试剂B与试剂C的符合率为62.50%〔10/16〕，见表2。 3商量 实时荧光定量PCR是将荧光能量传递技术应用于常规PCR仪中，在PCR反应体系中加入荧光基团或荧光染料，利用荧光信号积存，实时检测整个PCR过程，目前在临床诊断试剂中，应用最广的是以Taqman荧光探针为基础的实时荧光PCR技术。具有特异性好、灵敏度高、线性关系好、线性范围宽、操作简洁安全、速度快效率高等优点。HBV-DNA定量可精确地反映患者体内的病毒复制状况，目前监测HBV-DNA定量的试剂种类繁多，质量残差不齐，在应用临床之前需要对其性能做出评价，为临床提供精确的检测结果。 本文探讨了不同厂家试剂的检测结果是否存在差异，对结果进行了比较分析。本次讨论结果显示，试剂A与试剂B线性相关性良好〔R2=0.8