复方地芬诺酯片-详细说明书与重点.docxVIP

复方地芬诺酯片 【成分】 本品为复方制剂，每片含盐酸地芬诺酯 2.5 mg，硫酸阿托品 25 μg。 【性状】 本品为白色片。 【适应症】 用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。 【规格】 每片含盐酸地芬诺酯 2.5 mg，硫酸阿托品 0.025 mg。 【用法用量】 口服。 成人：每次 1 片-2 片，每日 2 次-3 次，首剂加倍，饭后服。至腹泻控制时，应即减少剂量。 小儿 8 岁-12 岁，每次 1 片，每日 4 次，6 岁-8 岁，每次 1 片，每日 3 次，2 岁-5 岁，每次 1 片，每日 2 次。 【不良反应】 不良反应少见，服药后偶见口干、恶心、呕吐、头痛、嗜睡、抑郁、烦躁、失眠、皮疹、腹胀及肠梗阻等，减量或停药后消失。 【禁忌】 严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能，应禁用； 肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病，应慎用。 【注意事项】 本品长期应用时可产生依赖性，但显然较阿片为弱，肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用； 只宜用常量短期治疗，以免产生依赖性； 腹泻早期和腹胀者应慎用； 由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻，细菌常侵入肠壁粘膜，本品降低肠运动，推迟病原体的排除，反而延长病程，故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 有致畸作用，孕妇禁用；哺乳期妇女亦应慎用。 【儿童用药】 新生儿和幼儿可引起呼吸抑制，故 2 岁以下