盐酸洛哌丁胺胶囊-详细说明书与重点.docxVIP

盐酸洛哌丁胺胶囊 英文名称:?Loperamide Hydrochloride Capsules 【成分】 活性成份：盐酸洛哌丁胺。化学名称：N，N－二甲基－α，α－ 二苯基－4－（对氯苯基）－4－羟基－1－ 哌啶丁酰胺盐酸盐。化学结构式： 辅料：乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、明胶空心胶囊。 【性状】 本品内容物为白色或类白色粉末。 【适应症】 止泻药，用于控制急、慢性腹泻的症状。 用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数，增加大便稠硬度。 【规格】 2mg 【用法用量】 本品适用于成人和6-17岁儿童。 —急性腹泻：起始剂量，成人2粒，儿童1粒，以后每次不成形便后服用1粒。 —慢性腹泻：起始剂量，成人2粒，儿童1粒，以后可调节每日剂量以维持每日1~2次正常大便。一般维持剂量每日1~6粒。 —每日最大剂量：成人不超过8粒；儿童给药剂量与体重相关（最大剂量3粒/20公斤体重），每日最大剂量不超过8粒。 【不良反应】 本节描述的不良反应是指通过全面评价已有的不良事件，其中与使用盐酸洛哌丁胺有合理性相关的不良事件。使用本品导致不良反应的个例报告不能证明其确切的因果关系。临床试验是在不断变化的条件下开展的，所以在临床试验中观察到药物的不良反应频率不能直接与其他药物的不良反应频率相比较，也不能反映在临床实践中的实际频率。 临床试验数据：成人和12岁及以上儿童 急性腹泻：通过2755名受