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6.2人力资源 6.2.1 总则 1)GB/T19001要求的人员范围是从事影响产品质量工作的人员; 2)人员能力的基本要求是能胜任本岗位的工作; 3)人的能力涉及四个方面:教育、培训、技能、经验 * * 第六十一页,共一百一十五页。 6.2.2能力、意识和培训 1)? 确定各岗位人员的能力需求(教育、培训、技能和经验) 2)? 提供培训或其他措施满足需求 3)? 评价有效性 4)? 提高员工的质量意识 5)? 保持四个方面的适当记录 * * 第六十二页,共一百一十五页。 6.3基础设施 1)? 范围是为确保产品符合要求所需的 2) 适用时包括三类(见GB/T19001/6.3 建筑物、工作场所和相关设施,设备,支持性服务) 3)? 组织应根据产品性质自行确定并提供 4)? 做好维护和修理 * * 第六十三页,共一百一十五页。 6.4工作环境 1)工作环境定义:工作时所处的一组条件 2)GB/T19001工作环境的范围是为确保产品符合要求所需的 3)?组织应根据产品性质确定并管理 * * 第六十四页,共一百一十五页。 7.产品实现 1)产品实现是很大的过程,从确定顾客 对产品需求开始直到将完成的产品交付 给顾客以及交付后的服务 2)?不同产品的实现过程有很大区别 3)由组织根据其产品性质自己策划、自 己确定并实施 4)?GB/T19001的要求不适用可删减 * * 第六十五页,共一百一十五页。 7.1产品实现的策划 1)产品实现所需过程是整个质量管理体系的过程的一部分,之间有相关性 2)产品实现策划的结果应确定四个方面的适当内容(见GB/T19001/7.1 产品要求,过程和资源,监视和测量,记录) 3)策划的输出形式应适合组织的运作方式 4)质量计划是产品实现策划的输出的一种常见形式 * * 第六十六页,共一百一十五页。 7.2与顾客有关的过程2.1与产品有关的要求的确定包括 四个方面: 1)? 顾客规定的要求 2)? 通常隐含的要求 3)? 有关法律法规的要求 4)? 组织的附加要求 * * 第六十七页,共一百一十五页。 7.2.2与产品有关的要求的评审 1)评审时机是在组织向顾客作出提供产品的承诺之前 2)评审应确保满足GB/T19001/7.2.2的三项要求(产品要求明确,不一致地方沟通,是否有能力) 3)保持评审记录 4)顾客要求不一定都形成文件 5)产品要求变更时应修改相关文件,并通知相关人员 * * 第六十八页,共一百一十五页。 7.2.3顾客沟通 组织应建立适当的沟通安排,以满足顾客的以下需求: 1)顾客欲了解组织的产品信息 2)查询订货情况或修改订货 3)顾客反馈信息,包括抱怨 * * 第六十九页,共一百一十五页。 7.3设计和开发7.3.1设计和开发的策划 1)指产品的设计和开发 2)对任一产品的设计和开发的策划,应确定三项内容(见GB/T19001/7.3.1) 3)管理好参与设计的不同小组之间的接口,并明确职责分工 4)策划的输出,随设计进展在必要时应更新 * * 第七十页,共一百一十五页。 7.3.2设计和开发输入 1)设计和开发的输入是对所设计的产品有关的要求: 2)设计和开发输入应包括四项要求(见GB/T19001/7.3.2) 3)对这些输入应进行评审,以确保充分和适宜 4)所确定的输入应有记录 * * 第七十一页,共一百一十五页。 7.3.3设计和开发的输出 1)设计和开发的输出是设计和开发过程完成后的结果 2)不同产品的设计和开发有不同的输出 3)?输出方式应能对照输入进行验证 4)?输出在放行前应予以批准 5)?输出应满足GB/T19001/7.3.3的四项要求 * * 第七十二页,共一百一十五页。 7.3.4设计和开发评审 1)评审的定义:为确定主题事项达到规定目标的适 宜性、充分性和有效性所进行的活动 2)设计和开发的评审应按7.3.1策划的安排在适当阶 段进行 3)评审的目的: a)???评价该阶段的结果满足要求的能力 b)???发现问题,提出解决措施 4)由与所评审阶段有关的职能的代表参加 5)保持评审记录 * * 第七十三页,共一百一十五页。 7.3.5设计和开发验证 1) 验证的定义:通过提供客观证据对规定要求已 得到满足的认定 2)设计和开发的验证是通过设计输出所提供的 客观证据认定满足设计输入要求的程度 3)设计和开发的验证应按7.3.
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