HPLC法同时测定补正片中虎杖苷补骨脂素及异补骨脂素的含量.docVIP

HPLC法同时测定补正片中虎杖苷补骨脂素及异补骨脂素的含量 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：HPLC法同时测定补正片中虎杖苷补骨脂素及异补骨脂素的含量 1 1 实验材料 2 2 方法与结果 3 3 讨论 5 文2：HPLC法同时测定复方利血平氨苯蝶啶片中3组分的含量 6 1 仪器与试药 7 2 方法与结果 8 3 讨 论 10 参考文摘引言： 11 原创性声明（模板） 12 文章致谢（模板） 12 正文 HPLC法同时测定补正片中虎杖苷补骨脂素及异补骨脂素的含量 文1：HPLC法同时测定补正片中虎杖苷补骨脂素及异补骨脂素的含量 [Abstract] Objective To establish a HPLC method for the simultaneous determination of polydatin， psoralen and isopsoralen in Buzheng tablets by HPLC. Methods HPLC was performed on a Venusil XBP C18 column（250mm×， 5m）.The mobile phase was Methanol-water at the flow rate of /min，The detection wave length was 240nm. Results There was a good linearity at the range of ～μg for polydatin， ～μg for Psoralen， and ～μg for isopsoralen. The average recoveries（n=6） were %， % and %， respectively. And Ds were %、% and %， respectively. Conclusion The method is for the determination of easy operation， reliable results， and reproducible. It can be used for the quality control of polydatin， psoralen and isopsoralen in Buzheng tablets。 [Key words] Buzheng tablets； HPLC； Polydatin； Psoralen； Isopsoralen 补正片是由补骨脂、生地黄、虎杖、酒黄精、赤芝、女贞子等十二味药制成的医疗机构中药复方制剂，具有补益气血，养阴填精，活血的功效。原质量标准仅有薄层鉴别和检查项，标准的可控性差。为提高标准的可控性，研究建立了高效液相法对补正片中虎杖和补骨脂的有效成分虎杖苷（Psoralen）和补骨脂素（psoralen）、异补骨脂素（isopsoralen）的含量进行测定，此方法专属性强、灵敏度高、重现性好，可用于补正片的质量控制。 1 实验材料 仪器和设备 Agilent Technologies1260 Infinity高效液相色谱仪，Sartorius 224S、225D电子天平（赛多利斯科学仪器北京有限公司） 试药与试剂 虎杖苷、补骨脂素、异补骨脂素对照品，均购于中国食品药品检定研究院，批号分别为：111575-200502、110739-201202（含量%）、110738-201012；甲醇为色谱纯（由Honeywell提供）；水为超纯水（由本所自制）；其他试剂均为分析纯（均由广州化学试剂厂提供）。补正片由广州中医药大学第一附属医院提供，规格：/片，批号为：131201、130601、140301。 2 方法与结果 色谱条件与系统适用性试验 色谱柱：Venusil XBP C18（L，250mm× ， 5μm）；以甲醇（A）：水（B）为流动相进行梯度洗脱；洗脱过程见表1。流速：/min，检测波长：240nm，进样体积：10μL。理论塔板数按虎杖苷峰、补骨脂素峰、异补骨脂素峰计算均应不低于3000；待测峰与相邻杂质峰的分离度均应。 溶液制备 对照品溶液制备 取虎杖苷对照品，置于10mL量瓶中，加入50%甲醇溶解后定容至刻度，摇匀，即得每毫升含的虎杖苷储备液；取补骨脂素对照品，置于10mL量瓶中加入50%甲醇溶解后定容至刻度，摇匀，即得每毫升含的补骨脂素储备液；取异补骨脂素对照品，置于10mL量瓶中加入50%甲醇溶解后定容至刻度，摇匀，即得每毫升含的异补骨脂素储备液。精密移取虎杖苷、补骨脂素、异补骨脂素对照品储备液各、、置于50mL量瓶，加50%甲