保健食品通用标准.pdf

《保健(功能)食品通用标准》 本标准规定了保健（功能）食品的定义、产品分类、基本原则、技术 要求、试验方法和标签要求。本标准适用于在中华人民共和国境内生 产和销售的保健（功能）食品。 （一） 定义 1．保健（功能）食品 保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能 调节人体机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。 2．功效成分 能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质。目前主 要包括： 多糖类，如膳食纤维、香茹多糖等； 功能性甜味料（剂）类，如单糖、低聚糖、多元糖醇等； 功能性油脂（脂肪酸）类，如多不饱和脂肪酸、磷脂、胆碱等； 自由基清除剂类，如超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化 酶等； 维生素类，如维生素A、维生素E、维生素C等； 肽与蛋白质类，如谷胱甘肽、免疫球蛋白质等； 活性菌类，如乳酸菌、双歧杆菌等； 微量元素类，如硒、锌等； 其他还有二十八烷醇、植物甾醇、皂甙（苷）等。 （二） 产品类型 按调节人体机能的作用分为：调节免疫功能食品、延缓衰老食品、 改善记忆食品、促进生长发育食品、抗疲劳食品、减肥食品、耐缺氧 食品、抗辐射食品、抑制肿癌食品、调节血脂食品、改善性功能食品、 调节血糖食品等。 （三） 基本原则 1．保健（功能）食品应保证对人体不产生任何急性、亚急性或 慢性危害。 2．保健（功能）食品应通过科学实验（功能成分定性、定量分 析；动物或人群功能试验），证实确有有效的功能成分和有明显、稳 定的调节人体机能的作用；或通过动物（人群）试验，确有明显、稳 定的调节人体机能的作用。 3．保健（功能）食品的配方、生产工艺应有科学依据。 4．生产保健（功能）食品的企业，应符合GB14881-94的规定； 并应逐步健全质量保证体系。 （四） 技术要求 1．原料和辅料 （1）原料和辅料 应符合相应国家标准或行业标准的规定，或 有关规定。 （2）食品添加剂 应符合相应食品添加剂国家标准或行业标准 的规定。 （3）农药、兽药及生物毒素残留限量 应符合相应国家标准的 规定。 （4）放射性物质限量 应符合 GB 14881-94 的规定。 2．外观和感官特性 保健 （功能）食品应具有类属食品庆有的基本形态、色泽、气味、 滋味、质地。不得有令人厌恶的气味和滋味。 3．功能要求 （1）净含量 单件定量包装产品的净含量与其标签标注的质量、 体积之差不得超过表 1 规定的负偏差。 （2）功效成分 保健（功能）食品一般应含有与功能相对应的 功效成分及功效成分的最低有效含量。必要时应控制有效成分的最高 含量。 （3）营养素 保健（功能）食品除符合（2）的规定外，还应含 有类属食品应有的营养素。 负 偏 值 净含量 Q Q 的百分比 G 或 mL 5g~50g 9 — 5mL~50mL 50g~100g — 4.5 50mL~100mL 100g~200g 4.5 — 100mL~200mL 200g~300g — 9 200mL~300mL 300g~500g 3 — 300mL~500mL 500g~1kg — 15 500mL~1L 1kg~10kg 1L~10L 1.5 — 5mL~50mL