讲义讲稿散剂16060.pptxVIP

散剂、颗粒剂和胶囊剂;2021/5/16;一、粉体学（了解） 二、散剂 三、颗粒剂 四、胶囊剂;一、粉体学 ;粉体的性质 1．粉体的粒子大小和粒度分布及其测定方法 1）粉体的粒子大小和粒度分布 粉体的粒子大小对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。 粒子大小的常用表示方法有：①定方向径 ②等价径 ③体积等价径 ④有效径 ⑤筛分径 分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题 。 2）粉体粒径的测定方法 ①显微镜法 光学显微镜可以测定0.5－100μm级粒径，一般需测定200至500个粒子。 ②库尔特记数法 用该方法求得粒度分布。本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。 ③沉降法 适用于100μm以下的粒径的测定。 ④筛分法 常用测定范围在45μm以上。 我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即以每一英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示。;2．粉体的比表面积 3．粉体的空隙率 4．粉体的密度 ①真密度，②粒密度，③松密度 5．粉体的流动性 休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角。休止角越小，摩擦力越小，流动性越好，一般认为θ≤40°时可以满足生产流动性的需要。 流出速度 通过制粒，可以减少粒子间的接触点数，降低粒子间的附着力、凝聚力；还可以选择加入一定量的粗粉，在一定程度上改善流动性；球形粒子的光滑表面，减少了接触点数，从而减少摩擦力，流动性好。适当干燥有利于减弱粒子间作用力，但是粒子过分干燥，可能会因静电作用使粒子的流动性下降；在粉体中加入助流剂会大大改善粉体的流动性。但过多的助流剂反而增加阻力。 ;6．粉体的吸湿性 具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度被称作临界相对湿度（CRH）。 CRH越小则越易吸湿，反之，则不易吸湿。 Elder假说：几种水溶性药物混合后的CRH约等于各药物CRH的乘积，而与各组分的比例无关。但不适用于有相互作用或有共同离子影响的药物。 水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性。 ;7．粉体的??湿性 粉体的润湿性对固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。接触角越小，则粉体的润湿性越好。 ;粉体学在药剂学中的应用 药物颗粒大小能影响制剂的外观质量、色泽、味道、含量均匀度、稳定性和生物利用度等。 粒度与药物吸收关系密切，特别是溶解度小或溶解速度低的药物。但是，有刺激性的药物，粒度愈小，刺激性愈大。稳定性差的药物，粒子太细，分解加快。某些长效制剂，药物在较长时间内缓慢释放和吸收，需要有较大的粒度。吸收不受溶解速率限制的药物，如水溶性大和某些弱碱性药物，粒度大小无关重要。 缓释制剂控制粒子大小可以控制表面积大小，粒子大，表面积小，药物吸收减慢，药效可以延长。混悬液的粒子一般控制在10μm以下。粒度分布的均匀性也影响混悬液的稳定性，粒子均匀可防止结块。粉末气雾剂应防止粒子凝聚。静脉注射混悬液粒子应在1μm以下；肌肉注射混悬液粒子应在10μm以下；混悬型滴眼剂粒子应在10μm以下；治疗指数低的药物粒径减小后，药物的毒副作用也将增大。;散 剂;目标1;一.概述;二、散 剂;目标2;下列处方如何配制;话说脚气;话说脚气;话说脚气;脚气粉;散剂的制备 1．物料前处理 在固体剂型中，通常是将药物与辅料总称为物料，故而，所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度，如果是西药，应将原、辅料充分干燥，以满足粉碎要求；如果是中药，则应根据处方中的各个药材的性状进行适当的处理，使之干燥成净药材以供粉碎。 2．粉碎与过筛 粉碎方法较常用的是干法粉碎和湿法粉碎。干法粉碎是将药物干燥到一定程度（一般是使水分小于5％）后粉碎的方法；而湿法粉碎是指：在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法，这样的“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集，提高粉碎的效率。;筛的分等: 筛号 目数(孔/吋) 一号 10 二号 24 三号 60 四号 65 五号 80 六号 100 七号