药品经营质量管理规范讲解.pptVIP

严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。 根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。 运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 已装车的药品应当及时发运并尽快送达。 采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。 第六十二页，共九十九页。 委托运输 审计承运方质量保障能力，索取运输车辆的相关资料，符合条件和要求的方可委托。 签订运输协议，明确质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。 委托运输记录—实现运输过程的质量追溯。（发货时间、地址、收货单位、地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件）。 记录应当至少保存5年。 要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。 第六十三页，共九十九页。 冷藏、冷冻运输 制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。 运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。 第六十四页，共九十九页。 第十四节 售后管理 （116～122条） 退货管理—加强退货管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。