药事管理兽药生产管理一.pptVIP

药事管理 第四章 兽药生产管理（一） 第一页，共十三页。 主要内容 第一节 兽药生产管理的特点（2课时） 第二节 兽药生产质量管理（兽药GMP）（4课时） 第三节 GMP认证管理（2课时） 第四节 兽药批准文号（1课时） 第五节 兽药标签和说明书管理（1课时） 第二页，共十三页。 第一节 兽药生产管理的特点 一、兽药生产的特点： 兽药生产：指将原料加工制备成供给动物医疗使用的药品的过程。 全过程分为二部分(1)原料药生产阶段(2)制剂生产阶段 兽药：指用于预防、治疗、诊断动物疾病，或有目的地调节动物生理机能并规定用法用量的物质。 兽药的分类：化学药品、抗生素、中药、中成药、生化药品、疫苗、血清制品、微生态制剂、诊断制品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。 原料药：指供制造各种制剂所使用的药物. 制剂：指临床上为使用方便直接用于防治畜禽疾病的药物制品。 第三页，共十三页。 兽药生产的特点： （1）机械化、自动化程度要求高 （2）使用仪器设备较多，具较强多用性。 （3）卫生洁净度要求严格。 污染：指原材料及成品被微生物或外来物质所污染。 五大污染原：原材料、设备、生产方法、环境、人员（人 、机、料、环、法） （4）对生产条件有较高的要求（温湿度、空气洁净度等） （5）产品有严格的质量要求（一项指标不合格就应判定不合格） 第四页，共十三页。 （6）生产及质量检验的专业