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- 2022-05-19 发布于重庆
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第二节 《药品经营质量管理规范》(GSP)概述 三、GSP软件要求 (二)药品经营过程质量管理 3.储存与养护 (2)药品的养护要求: ①库房内实行色标管理,其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。 ②药品堆垛应留有一定距离,药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30cm,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30 cm,与地面的间距不小于10 cm。 第六十二页,共一百零三页。 第二节 《药品经营质量管理规范》(GSP)概述 三、GSP软件要求 (二)药品经营过程质量管理 3.储存与养护 (2)药品的养护要求: ③应做好库房温、湿度的监测和管理,每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录;如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。 ④对近效期药品,应按月填报效期报表。 ⑤库存药品养护中发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理机构予以处理。 第六十三页,共一百零三页。 第二节 《药品经营质量管理规范》(G
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