抗肿瘤药致急性肝损伤应用丹参酮IIA联合还原型谷胱甘肽治疗的效果分析.docVIP

抗肿瘤药致急性肝损伤应用丹参酮IIA联合还原型谷胱甘肽治疗的效果分析 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：抗肿瘤药致急性肝损伤应用丹参酮IIA联合还原型谷胱甘肽治疗的效果分析 1 1、资料与方法 2 2、结果 4 3、讨论 5 文2：丹参酮IIA的研究进展 6 1 丹参酮IIA的理化性质 6 2 丹参酮IIA的提取 7 3 含量检测方法 9 4 药理作用及作用机制 10 5 结语 12 参考文摘引言： 12 原创性声明（模板） 13 文章致谢（模板） 13 正文 抗肿瘤药致急性肝损伤应用丹参酮IIA联合还原型谷胱甘肽治疗的效果分析 文1：抗肿瘤药致急性肝损伤应用丹参酮IIA联合还原型谷胱甘肽治疗的效果分析 随着新型药物和生物免疫制剂的开发以及营养支持、成分输血等技术地不断完善，包括大剂量化疗[1]、靶向治疗[2，3]以及骨髓移植[4，5]等治疗方式不断应用于肿瘤的临床治疗，提高了患者的生存质量、延长了生存周期。目前，化疗仍然是肿瘤的主要治疗手段之一[6]，但化疗药物在杀灭肿瘤细胞的同时不可避免地造成肝细胞损伤，由此引发的药物性肝损伤(drug-induced liver injury，DILI)人数也在逐渐增加，其在影响药物作用的同时也对患者生命安全带来较大隐患，严重者甚至不能进一步巩固化疗从而使得肿瘤患者病情复发甚至恶化。笔者在早期临床中发现，施以丹参酮IIA治疗的抗肿瘤药致急性肝损伤患者恢复时间较单一保肝药物治疗更快，考虑到丹参酮IIA药理结果也已证实其有一定护肝作用[7，8]，由此对丹参酮IIA联合还原型谷胱甘肽治疗抗肿瘤药致急性肝损伤进行考察，汇报如下。 1、资料与方法 一般资料 本研究中全部70例患者均为2017年6月至2018年12月抗肿瘤药所致急性肝损伤患者，本研究经医院医学伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。研究采用前瞻性、随机、单中心对照设计，将患者根据电脑随机数表法分为两组(每组各有35例)，两组患者年龄、性别、病程等一般资料经比较差异无统计学意义(P)，见表1。 表1两组患者一般资料比较 入组和排除标准 入组标准:①所有患者均符合《药物性肝损伤诊治指南》中急性肝损伤标准[9]，并经生化检查确诊;②经RUCAM因果关系评分≥6分;③年龄在18～75周岁范围;④预计生存时间大于3个月。 排除标准:①治疗前患有肝硬化、病毒性肝炎、原发性肝癌等其他干扰性肝脏疾病患者;②患有严重的心、脑、肾等器官疾病患者;③妊娠期或哺乳期患者;④治疗依从性较差，难以配合完成治疗者;⑤患有严重精神疾病或老年痴呆患者;⑥近3个月进行了其他临床试验患者;⑦对研究用药过敏或者耐受差患者。 治疗方案 所有患者入院后均进行肝肾功能、心电图、超声及其他血液学检查。两组患者进行同样的护理治疗，同时进行必要的针对性支持治疗。对照组患者接受还原型谷胱甘肽保肝治疗:应用还原型谷胱甘肽(重庆药友制药有限责任公司，国药准字H)1 200 mg，溶于100 ml生理盐水中静脉滴注，qd。观察组在对照组基础上加用丹参酮IIA磺酸钠(上海第一生化药业有限公司，2 ml∶10 mg)治疗，qd，一次20 ml溶于葡萄糖溶液250 ml中静脉滴注。两组患者均连续治疗2周。 观察指标 治疗前、后采集两组患者空腹肘静脉血5 ml，3 000 min离心取血清，-20℃待用。①采用全自动生化分析仪分析两组患者治疗前、后，碱性磷酸酶(ALP)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素(TBIL)指标情况;②采用流式细胞仪检测静脉血CD3+、CD4+、CD8+ T淋巴细胞及CD4+/CD8+比值情况;③结合疗效评价标准[10]，统计两组患者治疗效果，含显效、有效、无效，总体有效率=(显效+有效)/总例数×100%;④治疗期间进行血、便常规检查，观察两组患者统计不良反应发生情况。 统计学处理 所有资料均录入SPSS 软件包进行统计分析，计量数据采用表示，组间比较采用两组独立样本的t检验或方差分析进行统计分析，组内比较采用配对样本t检验，计数资料采用例数或百分比表示，采用χ2检验进行统计学处理。以P为差异有统计学意义。 2、结果 两组患者肝功能情况比较 两组患者治疗前，肝功能指标均无显著差异(P);治疗后，两组患者肝功能指标均较治疗前明显改善，差异有统计学意义(P)，且观察组AST、ALT、TBIL、ALP水平均显著低于对照组(P)，见表2。 表2两组患者治疗前、后肝功能相关指标变化情况 两组患者的临床疗效评价 治疗后，观察组总有效率%高于对照组%，经比较差异有统计学意义(P)，见表3。 表3两组患者治疗后临床疗效比较 两组患者外周血细胞免