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乙肝后肝纤维化应用通络软坚胶囊联合恩替卡韦分散片治疗的临床疗效及对相关指标的影响 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：乙肝后肝纤维化应用通络软坚胶囊联合恩替卡韦分散片治疗的临床疗效及对相关指标的影响 1 1、资料与方法 2 2、结果 4 3、讨论 5 文2：干眼应用普拉洛芬联合玻璃酸钠治疗的临床疗效观察分析 8 1 资料及方法 8 2 结果 9 3 讨论 10 参考文摘引言： 11 原创性声明（模板） 12 文章致谢（模板） 12 正文 乙肝后肝纤维化应用通络软坚胶囊联合恩替卡韦分散片治疗的临床疗效及对相关指标的影响 文1：乙肝后肝纤维化应用通络软坚胶囊联合恩替卡韦分散片治疗的临床疗效及对相关指标的影响 慢性乙型病毒性肝炎（hepatitisB，简称乙肝）是一种全球性疾病，是由乙型肝炎病毒感染所导致的，以肝脏损伤为主要表现的传染性疾病，随着病情的持续发展，可出现肝脏纤维化和肝硬化，因此抑制乙肝病毒复制对阻断肝纤维化进展及预防肝硬化、肝癌都具有重要意义[1，2]。目前临床上对于乙肝后肝纤维化的主要治疗方法包括抗炎性反应、抗病毒治疗及抗肝纤维化等，其中最关键的措施为抗病毒治疗[3]。恩替卡韦（Entecavir）是一种鸟嘌呤核苷类似物，能显著抑制乙肝病毒多聚酶，对HBV-DNA病毒的复制具有显著抑制作用，且耐药性低，在临床中广泛应用[4]。通络软坚胶囊是一种纯中药制剂，临床实践证明其具有益气活血、化瘀软坚、疏肝通络的作用，能有效阻断和逆转肝纤维化，较好地改善肝功能。本课题通过采用联合应用通络软坚胶囊和恩替卡韦分散片治疗乙肝后肝纤维化患者，观察其临床疗效，总结报道如下。 1、资料与方法 临床资料： 收集2015年1月至2017年1月河北中医肝病医院肝病诊疗中心诊治的乙肝后肝纤维化患者120例，纳入标准：(1)全部患者诊断均符合“慢性乙型肝炎中医诊疗指南”[5]中肝炎后肝纤维化的诊断标准。(2)乙肝病史3年；(3)年龄25～65岁，(4)对研究内容知情并签署知情同意书。排除标准：(1)酒精性肝病、药物性肝损伤患者；(2)近6个月内应用过与干预药物类似的中药制剂或抗病毒药物者；(3)合并甲肝或丙肝病毒感染患者；(4)妊娠或哺乳期妇女；(5)合并其他严重免疫性疾病。本研究的实施经医院伦理委员会批准。全部患者采用简单随机数表法等分为两组，对照组60例，其中男性35例（%），女性25例（%）；年龄40～65岁，平均年龄（±）岁；病程4～13年，平均病程（±）年，肝纤维化S1～S2级35例（%)，S3～S4级25例（%）。观察组60例，其中男性33例（%），女性27例（%）；年龄38～62岁，平均年龄（±）岁；病程5～14年，平均病程（±）年。肝纤维化分级S1～S2级37例（%)，S3～S4级23例（%）。两组患者的基线资料包括性别构成、年龄、乙肝病程、肝纤维化分级等均衡匹配，差异无统计学意义（P），具有可比性。 治疗方法： 全部患者入院后均予基础治疗，包括卧床休息，进食高蛋白质、低脂肪、高维生素类食物，适量控制碳水化合物的摄取，绝对禁酒。对照组加用甘草酸二铵肠溶胶囊（天晴甘平，江苏正大天晴药业集团股份有限公司生产）150mg口服，每天3次；恩替卡韦分散片（润众，江苏正大天晴药业集团股份有限公司生产）口服，每天1次。观察组：在对照组治疗的基础上加用通络软坚胶囊（河北中医肝病医院制剂室生产，/粒）6粒口服，每天3次，两组均6个月1疗程，治疗2个疗程后进行观测。 检测指标及方法： 两组患者治疗前及治疗后采集晨起空腹肘静脉血10mL，以3000min离心10min，取上清液置于-4℃进行各项指标检测，包括血清基质金属蛋白酶-13(MMP-13）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、转化生长因子-β1(TGF-β1），计算国际标准化比值（INR）、终末期肝病模型评分（MELD）变化。检测肝功能指标：包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、总胆红素（TB）。检测肝纤维化指标：包括透明质酸（HA）、Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）和层粘蛋白（LN），采用生化分析仪应用放射免疫法检测其肝功能，采用双抗体夹心酶免疫吸附法检测其MMP-13、TNF-α、TGF-β1水平；严格按照试剂盒说明书执行各项操作[6] 疗效判定标准： 临床疗效参照《病毒性肝炎防治方案》进行评定。显效：治疗后临床症状、体征明显改善，脾缩小，无叩击痛。血清检查肝功能指标基本恢复正常，4项肝纤维化指标均恢复正常；有效：治疗后临床症状、体征有改善，脾肿大无显著变化，且无明显压痛及叩击痛，4项肝纤维化指标中2项恢复正常：血清学肝功能指标有两项或以上数值下降20%～