关于单克隆抗体行业的调研报告.ppt

国内单抗市场 国内单抗药物市场处于起步期 医院终端的销售数据显示，中国正处于抗体药物快速发展的起步阶段。单克隆抗体药物从无到有，在国内医药市场发挥越来越重要的作用。目前我国单抗市场规模超过十亿元，并且每年以50%以上的速度递增。以上市时间较早的利妥昔和曲妥珠单抗为例，两者2003年在样本医院的销售额仅为0.177亿元和0.027亿元，而2008年销售额已上升至2.12亿和1.14亿元,2003~2008年复合增速高达64%和111%，远高于总药品18%的复合增速。 第十八页，共四十七页。 国内单抗市场 进口单抗占市场主体，国产单抗份额逐渐提升 自抗体药物被批准上市直至2008年，我国单抗市场99%以上份额一直 为进口产品占据，罗氏是最大的赢家，市场份额最高的科托昔和曲妥珠单抗均来自罗氏，中信国健和百态生物产品上市后，才打破这一格局，国产份额逐渐提升。 究其原因，最主要是单抗药物发展的滞后所致。2007年全球抗体药物已占整个生物技术药物市场份额的34.4%，而中国只有1.7%，远低于全球平均水平。也从一个侧面说明我国单抗市场存在巨大的增长空间。 第十九页，共四十七页。 国内单抗市场 第二十页，共四十七页。 国内单抗市场 第二十一页，共四十七页。 国内单抗市场 第二十二页，共四十七页。 国内单抗市场 第二十三页，共四十七页。 第二十四页，共四十七页。 国内单抗市场 第二十五页，共四十七页。 国内单抗市场 第二十六页，共四十七页。 国内单抗药市场竞争格局 国内单抗药市场竞争格局 在分析国内单抗市场竞争格局时，判断依据如下：1该企业是否具有研发优势——单抗药物临床疗效显著，容易诞生重磅炸弹，在研发上的投入与产出容易成正比； 2该企业是否具有规模优势——该行业是一个资本密集与技术密集的产业，规模大的企业才能对抗资本与技术的投入； 3该企业是否具有销售优势——是否拥有拳头产品来赢得市场份额，是否拥有强大的销售团队来引导医生改变处方习惯。 第二十七页，共四十七页。 国内单抗药市场竞争格局 国内生产单抗的公司突破上游技术壁垒的只有中信国健与百泰生物，这使得二者在国内无疑处于领先地位，下游技术壁垒的突破将带来二者的产能放大，也必将带来爆发式业绩增长。 华神集团凭借对抗原决定簇的创新与良好的临床疗效，在产能放大与运输成本降低后极有可能成为单抗领域的黑马。 第二十八页，共四十七页。 国内单抗药市场竞争格局——中信国健 中信国建——领跑中国单抗 上海中信国健药业有限公司(CPGJ)是由香港中信泰富有限公司和上海兰生有限公司共同投资的生物医药高新技术企业，公司主要从事人源化单克隆抗体新药的研制和产业化。1998年公司以300万人民币起步，已快速发展成为注册资本6.86亿元人民币、投资总额10亿人民币的集研发、中试、生产和销售一体化的大型企业。 第二十九页，共四十七页。 国内单抗药市场竞争格局——中信国健 公司组建120人的学术营销队伍，覆盖全国大部分区域城市。重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白（益赛普） 自2006年上市以来，08年收入已经达到1.8亿元，年均收入复合增长率超过100%。此外，另一个上市的治疗肿瘤的药物欣美格（用于提高化疗后血小板的浓度，国内尚无同类产品）收入也已经超过1亿元。公司还有三个即将上市的用于治疗乳腺癌的重组HER2人源化单克隆抗体，用于治疗器官移植的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液和用于治疗银屑病的重组人LFA3-FC融合蛋白，目前在研13个单抗药物。 第三十页，共四十七页。 国内单抗药市场竞争格局——中信国健 益赛普的市场份额已经逐年扩大。 益赛普的适应症是：类风湿、银屑病和强直性脊柱炎 类风湿是一种临床常见病，在我国患病率为0.33％，预计全国患者超过400万人。 另据卫生部数据，我国银屑病患者在300万左右，多发性硬化症也有300万左右， 该药适应症患者总数在1000万人左右。 第三十一页，共四十七页。 第三十二页，共四十七页。 国内单抗药市场竞争格局——中信国健 益赛普和欣美格已在印度、南美等地上市销售。中信国健计划5年左右建成达到美国药监局认证（FDA）要求的生产线，并在美国完成一期到三期的临床试验。 发达国家的生物医药市场比国内市场更广阔。一个与益赛普适应症相同的药品在美国拥有几十亿左右的年销售额。 国家发改委批准张江组建抗体药物国家工程研究中心。 第三十三页，共四十七页。 单克隆抗体行业调研报告 第一页，共四十七页。 行业调研提纲 一、行业发展概况和趋势 二、行业上下游以及关联产业链阐释 三、行业市场竞争格局地域、销售额、产