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环境监测数据和分析 培养基模拟灌装典型干扰项 项目 干扰次数 正常生产 培养基模拟 胶塞料斗、预上料斗、轨道安装 1 1 经手套箱把链条拿在支架上。 1 1 清理隧道烘箱出口的碎玻璃瓶。 ≤1 1 模拟隧道烘箱出瓶过程中的倒瓶现象,通过手套箱,取出倒瓶。 ≤3 3 料液洒在轨道上,用准备好的无纺布拿镊子擦干 ≤1 1 转盘上瓶子较多出现拥堵后用手套剥顺畅 ≤2 4 通过手套箱使进瓶轨道倒瓶 ≤1 1 进瓶轨道倒瓶,停机,通过手套箱取走倒瓶 ≤1 2 不下胶塞时,打开挡板门,用钩子拨动胶塞,使轨道通畅。 ≤7 16 称量校验 1 2 打开防护门,拆除故障泵 ≤1 1 第二十五页,共五十一页。 环境监测数据和分析 培养基模拟灌装轧盖典型干扰项 项目 干扰次数 生产 培养基模拟 铝盖堵塞,打开防护门,用镊子取出铝盖 ≤5 10 开门调整铝盖出盖压片 ≤1 2 轧盖开始前,通过手套箱,进行模具剔废检测 ≤1 1 通过手套箱,用镊子取出无塞、跳塞的瓶子 ≤5 10 轧盖机出现爆瓶时,通过手套箱,用镊子取走碎玻璃,用灭菌无妨布擦拭料液 ≤6 12 出现爆瓶时,打开防护门,用用镊子取走碎玻璃,用灭菌无妨布擦拭料液 ≤2 5 第二十六页,共五十一页。 环境监测数据和分析 灌装、轧盖区域悬浮粒子监测数据 动态 培养基模拟灌装-130904 第二十七页,共五十一页。 环境监测数据和分析 灌装、轧盖区域悬浮粒子监测数据 动态 培养基模拟灌装-130905 第二十八页,共五十一页。 环境监测数据和分析 灌装、轧盖区域悬浮粒子监测数据 动态 培养基模拟灌装-131001 第二十九页,共五十一页。 环境监测数据和分析 灌装、轧盖区域悬浮粒子监测数据 动态 培养基模拟灌装统计 注:5um悬浮粒子为0。 生产中,通过手套箱有个别故障排除动作。 0.5um粒子计数 个/立方米 批次 P01 P02 P03 P04 P05 P06 tatol 1 3143.005 353.147 847.552 26238.797 247.203 24649.633 55479.337 2 670.979 176.573 35.315 52654.17 105.944 105.944 53748.925 3 670.979 70.629 353.147 12995.798 0 529.72 14620.273 各点小计 4484.963 600.349 1236.014 91888.765 353.147 25285.297 123848.535 0.5um粒子计数 个/28.3L 批次 P01 P02 P03 P04 P05 P06 tatol 1 89 10 24 743 7 698 1571 2 19 5 1 1491 3 3 1522 3 19 2 10 368 0 15 414 各点小计 127 17 35 2602 10 716 3507 第三十页,共五十一页。 环境监测数据和分析 灌装、轧盖区域悬浮粒子监测数据 动态 生产-130701 第三十一页,共五十一页。 环境监测数据和分析 灌装、轧盖区域悬浮粒子监测数据 动态 生产-130702 第三十二页,共五十一页。 环境监测数据和分析 灌装、轧盖区域悬浮粒子监测数据 动态 生产-130703 第三十三页,共五十一页。 环境监测数据和分析 灌装、轧盖区域悬浮粒子监测数据 动态 生产统计 0.5um粒子计数 个/立方米 批次 P01 P02 P03 P04 P05 P06 tatol 1 565.035 0 1059.44 670.979 0 0 2295.454 2 494.405 0 388.461 105.944 0 0 988.81 3 105.944 0 1130.069 211.888 0 105.944 1553.845 各点小计 1165.384 0 2577.97 988.811 0 105.944 4838.109 0.5um粒子计数 个/28.3L 批次 P01 P02 P03 P04 P05 P06 tatol 1 16 0 30 19 0 0 65 2 14 0 11 3 0 0 28 3 3 0 32 6 0 3 44 各点小计 33 0 73 28 0 3 137 第三十四页,共五十一页。 环境监测数据和分析 灌装、轧盖区域悬浮粒子监测数据 静态、培养基、生产统计 状态 P01 P02 P03 P04 P05 P06 6点总计 静态 22 1 7 18 4 3 55 生产 33 0 73 28 0 3 137 培养基 127 17 35 260
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