零售药店收集和查询质量信息的管理制度.doc

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零售药店收集和查询质量信息的管理制度 起 草 人:XXX 审 核 人:XXX 批 准 人:XXX 批准日期: 2019 年 04 月 15 日 生效日期: 2019 年 04 月 20 日 版 本 号: V1 第一条 为规范我单位的质量信息的收集和查询工作,根据〈药品经营质量管理规范〉第一百三十八条规定和相关文件的要求,特制定本制度。 第二条 本制度适用于质量信息的收集和查询工作。 第三条 我单位质量管理人员执行本制度所列的相关规定。 第四条 质量信息是本处指反映药品质量的供、销、管几个环节的信息资料。主要包括:国家和行业有关质量政策、法令、规定;药品质量监督检查发现的与药品经营及质量管理的质量信息;顾客的质量查询、质量反映和质量投诉等。 第五条 质量信息的收集,按下列要求进行: 质量管理人员负责各类质量信息的收集; 收集途径包括国家、省、市、区监管部门的官方网站、供货单位的反馈、新闻媒体的报道等。 质量管理人员将信息收集后,及时进行传阅,确保质量信息能让各个相关岗位人员都知晓,避免发生一些不必要的质量事故。 第六条 查询质量信息是指对药品进、存、销等各环节中所发现的有关药品质量问题,向供货企业提出关于药品质量及其处理的调查与追询的文书公函,以及顾客向我单位进行的药品质量调查与追询。 第七条 质量信息的查询,按下列要求进行: 供货单位的质量信息查

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