第十三章 快速释放制剂-112618-修改.pdfVIP

2020/12/10 掌握快速释放制剂制备过程中的药物速释 1 化预处理技术和掩味技术的种类、及各自 第十三章 的特点和制备方法等。 掌握快速释放制剂：分散片、口腔崩解片、 快速释放制剂 2 滴丸剂的基本定义、特点、常用辅料、质 量评价方法及制备工艺。 熟悉不同类型快速释放制剂生产过程中易 3 出现的问题及解决方法等 中国药科大学 沈雁 了解快速释放制剂的发展历程、存在问题 Email: shenyan@cpu.edu.cn 4 及未来发展趋势。 一、快速释放制剂的定义与特点 二、快速释放制剂的发展概况 1908年，最早出现快速释放制剂。 快速释放制剂 （immediate release preparations ）：系指一大类给药后能够快速崩 A 20世纪60年代，固体分散技术的应用。 解或者快速溶解，药物快速释放并吸收的制剂。 20世纪70年代，英国R.P.Scherer公司发明了一种采用 冷冻干燥技术制备的口服冻干制剂，即口腔崩解片。 优点：①速崩、速溶、吸收速度、起效快； B ②生物利用度高；③胃肠道局部刺激性小； 近几年，应用新型辅料、使用传统的压片工艺 （如湿法 ④服用方便、患者顺应性好。 制粒压片法和直接压片法）制备快速释放制剂成为研究重 点。 缺点：①需预处理，生产工序多；② 对崩解剂要求高，成本较高；③对包 C 装材料的防潮效果和储存条件要求高。 一、速释化药物预处理技术 （一）固体分散技术 • 固体分散体(solid dispersion ）是指药物高度分散在适 提高溶出速度的常用方法有：成盐、溶剂/表面活性 宜的载体材料中形成的一种固态物质，又称固体分散 剂增溶、降低粒径、制备包合物等。 物。 工业化应用较成熟的速释化药物预处理技术包括： • 难溶性药物通常