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中药制剂GMP认证指南.pdfVIP

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  • 2022-06-01 发布于江苏
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中药制剂GMP认证指南.pdf

    药品GMP检查验收指南 《中药制剂》 第 1 页 共 28 页 一、机构与人员 ＊0301企业是否药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的职责。 1.检查企业的组织机构图。 1.1 组织机构图中是否能体现企业各部门的设置、隶属关系、职责范围及各部门之间的关系， 其中生产和质量管理部门是否分别独立设置。 1.2组织机构图中是否体现质量管理部门受企业负责人直接领导。 1.3组织机构图中是否明确各部

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