《化妆品术语》起草报告.pptVIP

* 《化妆品术语》起草情况汇报 中国疾病预防控制中心 环境与健康相关产品安全所 一、标准的立项和下达时间 2006年 卫生部政法司要求各标委会都要建立自己的术语标准。 二、标准经费 标准研制经费：3.8万 三、标准的立项意义 术语标准有利于行业间技术交流、提高标准一致性、消除贸易误差，作为标准体系中的基础标准，术语标准在各个领域的标准体系中均起着重要的作用。 随着我国化妆品卫生标准体系建设逐步加快，所涉及的术语和定义的数量也在迅速增长，在此情形下，化妆品术语标准的制定就显得尤为重要。 四、标准的制订原则 1.合法性 遵守《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》中关于化妆品的定义。 2.协调性 直接引用或修改采用的方式，与相关标准中的术语和定义相协调。 3.科学性 对于没有国标或定义不统一的术语，在定义时体现科学性的原则。 4.实用性 在标准体系中出现频率较高，与行业联系较紧密的术语优先选用。 五、标准的起草经过 第一阶段：资料搜集 搜集国内外相关法规、标准、文献并对国外文献如美国21CFR进行翻译。 第二阶段：2007年末形成初稿 初稿内容包括一般术语、卫生化学术语、毒理学术语、微生物术语、产品术语、人体安全和功效评价术语，常用英文成份术语等７部分 。 第三阶段：专家统稿 1.2007年12月 第一次专家统稿会 （修订情况： 1.在结构上增加原料功能术语、相关国际组织和科研机构等内容； 2.在内容上增加一般术语、产品术语的种类，将化妆品行业的新产品类别纳入本标准； 3.对于毒理学、卫生化学、微生物学术语进行修改； 4.删除与化妆品联系不紧密、无存在必要的常用英文成分术语。 2.2009年1月 第二次专家统稿会 会议意见： 1.修改 能引用国家标准的尽量引用国家标准；对存在歧义的个别用词进行修改。 2.删除 由于本标准中的“产品术语”一章和香化协会所制定的某个标准存在重复，因此删除“产品术语”一章的内容； 对“原料功能术语”的内容进行梳理，删除了20余条内容。 3.增加 专家建议增加“化妆品限用物质”等若干项术语。 第四阶段：征求意见 2009年2月面向全国公开征求意见。 第五阶段：征求意见的处理与形成送审稿。 在征求意见的处理阶段再次征求了相关专家的意见。 六、标准的内容依据 1.《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》; 2. 《化妆品卫生规范》; 3. 美国21CFR； 4.相关领域国家标准如：GB5296.3-2008 消费品使用说明 化妆品通用标签，GB/T14666-2003 分析化学术语等； 5.国内外化妆品的相关文献，如《化妆品监督管理及安全性评价》等。 七、标准的结构和主要内容 （一）结构： 1.范围 2.一般术语 3.毒理学试验方法术语 4.卫生化学检验方法术语 5.微生物检验方法术语 6.人体安全性和功效性评价术语 7.常用原料术语 8.缩写 9.中英文索引 （二）主要内容： 1).一般术语 39条 涉及化妆品的基本定义、化妆品生产和监督管理中出现频率较高的术语。 2).毒理学试验方法术语 40条 收录了《化妆品卫生规范》中涉及的术语，以及在毒理学领域出现频率较高、与化妆品毒理学试验方法联系较密切的术语。 3).卫生化学检验方法术语 22条 收录了化妆品的卫生化学检验方法中较常用的术语。 4).微生物检验方法术语 6条 收录了《化妆品卫生规范》中所涉及的术语。 5).人体安全性和功效性评价术语 38条 收录了人体安全性和功效性评价的常用术语。 6).常用原料术语 55条 收录了常用原料术语，与《化妆品管理及安全性和功效性评价》保持一致，并根据企业、专家的意见进行了适当修改。 7).缩写 涉及国际机构缩写以及化妆品毒理学、化学、人体安全性和功效评价等领域专业术语的缩写34条。 七、征求意见处理情况 2009年2月20日，《化妆品术语》在全国公开范围内公开征求意见，截止到2009年3月末共收到来自企业、和社会各界的意见和建议共146条，分布情况如下： 征求意见来源统计图 二 一般术语 三 毒理学 四 化学 五 微生物 六 人体 七 原料 八 缩写 各部分征求意见采纳情况统计图 二 一般术语 三 毒理学 四 化学 五 微生物 六 人体 七 原料 八