《医疗机构抗菌药物管理办法》finalversion.pptVIP

《抗菌药物临床应用管理办法》 贾乐川 宁夏医科大学总医院药剂科 抗菌药物临床应用管理办法 与医疗卫生体制改革相配合 基于国家对抗菌药物管理要求 整合了既往颁布的有关管理规章制度 特点 全面、系统性好 具体、可操作性强 严格、能满足临床需求 六章、59条 抗菌药物临床应用管理办法 结构 第一章 总则 第二章 组织机构和责任 第三章 抗菌药物临床应用管理 第四章 监督管理 第五章 法律责任 第六章 附则 抗菌药物临床应用管理办法 管理对象 第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床管理工作(对医院管理)； 第八条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度. 抗菌药物临床应用管理办法 管理责任 行政部门责任 第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理；县以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理 第三十七条 县级以上卫生行政部门要加强管理 第三十八至四十一条: 县以上卫生行政部门:制度-检查-排名-公示(内部) 医疗机构责任 第七条 医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人 第八条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作制度 第九条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构 管理责任 第十五条 医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。 管理责任 医疗机构抗菌药物工作组 第九条 二级以上医疗机构应当建立抗菌药物管理工作组，由…..组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作； 第十条 抗菌药物管理工作组责任 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施； 制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施； 对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施 对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育。 管理责任 医疗机构科室责任 第十一条 感染性疾病科，负责技术指导，参与管理工作 第十二条 感染专业临床药师，技术支持，参与管理，患者教育 第十三条 临床微生物室 微生物检验，耐药监测，技术支持，参与管理 专业人员 第十四条 人才培养、考核制度，发挥专业人才作用 抗菌药物临床应用管理办法 管理方式 分级管理制度(核心) 第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理制度 非限制使用级抗菌药物 限制使用级抗菌药物 特殊使用级抗菌药物 目录由省级部门制定 第二十六条预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。 第二十七条严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 管理方式 分级管理制度 第二十四条 二级医院医师经过培训后获得抗菌药物处方权，药师获得抗菌药物调剂资格 第二十五条 培训内容 法规、制度 抗菌药物 细菌耐药 第二十七条临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。（会诊-处方） 第二十八条 紧急情况下越级应用抗菌药物（限一天） 管理方式 第五十八条 各省级卫生行政部门应当于本办法发布之日起3个月内，制定本行政区域抗菌药物分级管理目录。 管理方式 教育 第十四条 卫生行政部门和医疗机构需要关注人才培养 第二十四条 医师药师获得抗菌药物处方或调剂权需要进行相关知识培训 第十条第四款 对医务人员和公众的培训 管理方式 抗菌药物供应目录(formulary) 第十六条医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 第十七条医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。 第十八条 超规申购制度－医疗机构确因临床工作需要…说明原因和理由－备案 第十九条 药品供应目录的定期调整 调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。 管理方式 抗菌药物遴选与评估 第二十三条 医疗机构抗菌药物遴选和引进 抗菌药物引进：科室申请-药学评估-2/3抗菌药物管理小组同意-2/3药事管理与药物治疗学委员会同意-药学部门采购 抗菌药物清退：临床、药学、委员提出-1/2以上抗菌药物管理小组成员同意-药事管理与药物治疗学委员会备案-清退 抗菌药物替换：临床