三、中心血库应当设置在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院内。 其主要职责是:按照省级人民政府卫生行政部门的要求,在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血业务指导等工作 。 * 四、设置原则 同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站 血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置 * 五、登记 ?血站应当申请办理执业登记、取得《执业许可证》,没有取得《执业许可证》的,不得开展采供血活动。 《血站执业许可证》有效期为三年。 存下列情形之一的,不予执业登记: (一)《血站质量管理规范》技术审查不合格的; (二)《血站实验室质量管理规范》技术审查不合格的; (三)血液质量检测结果不合格的。 * 第二节 执业 * 1.血站应根据临床用血需求,制定血液采集、制备、供应计划,保障临床用血安全、及时、有效。 2.血站应开展无偿献血。 3.血站应当按照国家有关规定对献血者进行健康检查和血液采集。 4.血站对献血者身份进行核对并进行登记。 5.严禁采集冒名顶替者的血液,严禁超量、频繁采集血液。 6.血站不得采集血液制品生产用原料血浆。 第一点 * 7.血站应建立献血者信息保密制度,为献血者保密。 8.血站采供血业务应当实行全面质量管理,严格遵守《中国输血技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量规范》等技术规范和标准。 * 工作人员应当符合岗位执业资格的规定、接受血液安全和业务岗位培训与考核,领取岗位培训合格证书后方可上岗。 工作人员每年不少于75学时岗位继教教育。 第二点 * 血站业务岗位工作记录应当内容真实项目完整,格式规范,字迹清楚,记录及时,有操作者签名。 献血、检测和供血的原始记录应当至少保存十年。 第三点 * 第四点 对检测不合格或报废的血液,血站应当严格按照有关规定处理。 * 制定实验室室内质控与室间质评制度,确保试剂,卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。 血站实验室应配备必要的生物安全设备和设施。对工作人员进行生物安全知识培训。 血站检测的全血标本的保存期应当与全血有效期相同;血清(浆)标本的保存期应当在全血有效期满后半年。 产生的医疗废物应当按《医疗废物管理条例》规定处理,做好记录与签字,避免交叉感染。 发现法定传染病疫情时,应当按照《传染病防治法》和卫生部门的规定向有关部门报告。 第五点 * 血站检测的全血标本的保存期应当与全血有效期相同;血清(浆)标本的保存期应当在全血有效期满后半年。 产生的医疗废物应当按《医疗废物管理条例》规定处理,做好记录与签字,避免交叉感染。 发现法定传染病疫情时,应当按照《传染病防治法》和卫生部门的规定向有关部门报告。 第六点 * 产生的医疗废物应当按《医疗废物管理条例》规定处理,做好记录与签字,避免交叉感染。 发现法定传染病疫情时,应当按照《传染病防治法》和卫生部门的规定向有关部门报告。 第七点 * 发现法定传染病疫情时,应当按照《传染病防治法》和卫生部门的规定向有关部门报告。 第八点 * 血液包装袋上应当标明: (一)血站的名称及其许可证号; (二)献血编号或者条形码; (三)血型; (四)血液品种; (五)采血日期及时间或者制备日期及时间; (六)有效日期及时间; (七)储存条件。 第九点 * 血站使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应当符合国家有关规定。 第十点 * 无偿献血的血液必须用于临床,不得买卖。 第十一点 * 第三章? 特殊血站管理 一、国家不批准设置以营利为目的的脐血造血干细胞库等特殊血站。 二、脐血等特殊血液成分必须用于临床。 * 第四章 监督管
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