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1.《中华人民共和国药品管理法》 第四十九条 禁止生产、销售劣药 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。 第五十六页，共八十一页。 1.《中华人民共和国药品管理法》 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 　　　发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。 第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 　　　标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。　　麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。 第五十七页，共八十一页。 （一）药品基本知识 2、控释片、缓释片都是在体内缓慢释放有效成分的剂型。 控释片在24小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。 控释片是对药物释放要求相对较高的制剂，所以多见于心血管制剂，