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第三部分 体系文件明细 * 标准条款号 检查表编号 推荐性过程名称 过程类别 体系文件名称 归口部门 8.3.4.2 设计评审 8.3.4.2-1 设计开发 COP03 设计评审控制程序 技术中心产品研发部 8.3.4.4 设计确认 8.3.4.4-3 设计开发 COP03 设计确认控制程序 技术中心产品研发部 8.3.5.1 设计和开发输出-补充 8.3.5.1-1 设计开发 COP03 产品和服务设计开发过程控制程序 技术中心产品研发部 8.3.6 设计和开发更改 8.3.6-1 设计开发 COP03 设计和开发更改控制程序 技术中心产品研发部 8.6.1 产品和服务的放行-补充 8.6.1-3 放行管理 一般过程 产品检验和试验控制程序 质量保证部 8.11创新管理 8.11- 创新管理 MP10 创新管理程序 技术中心技术管理部 9.1.2 顾客满意 9.1.2-2 满意度评价 一般过程 顾客满意度评价程序 营销中心 9.1.3 分析与评价 9.1.3-1 分析与评价 一般过程 数据分析和使用管理程序 绩效管理办法 质量保证部 规划与管理部 10.2 不合格和纠正措施 10.2.1-1 纠正措施 MP12 不合格和纠正措施控制程序 质量保证部 10.3 持续改进 10.3-1 持续改进 MP12 不合格和纠正措施控制程序 质量保证部 第二十九页,共四十四页。 第四部分 文件换版难点解析 * 1、确定公司组织机构 在2017年10月底以前必须明确公司组织机构,从而确定体系的基本框架。 2、编制体系文件模板 除按照现有的程序文件保持工作流程图外,5个强制性过程必须有SIPOC过程乌龟图,并在工作流程图中明确过程老板。其他17个强制性过程建议编制乌龟图,并在工作流程图中明确过程老板。 3、体现新版标准的过程管理要求 4、质量手册:内外环境因素识别和确认、相关方、体系范围、过程清单及相互作用、关键绩效指标、质量方针和目标及其管理方案、安全方针和目标及其管理方案、岗位职责和权限(过程拥有者的任命书、质量代表委托书等。) 第三十页,共四十四页。 第四部分 文件换版难点解析 * 4、编制SIPOC过程乌龟图 第三十一页,共四十四页。 更改替换图片 直接在本页,选择顶部【插入】菜单——【图片】 单击选中本占位符框,拷贝图片 以上方法可以将图片直接自动填充到此预设的图片形状中 图片在形状中位置的修改 插入图片后,选中本占位符框在顶部【图片工具-格式】菜单中,选择【裁剪】下拉菜单中的填充功能,对形状中的图片进行大小,位置等调整。(本功能适用于PowerPoint2010及以上版本) 版式使用说明 2017年8月25日 ISO/TS22163体系 文件换版和换证审核计划 ——质量保证部 第一页,共四十四页。 目录 第一部分 体系标准差异化分析 第二部分 强制和推荐性过程要求 第三部分 体系文件明细 第四部分 文件换版难点解析 第五部分 认证审核变化和审核计划 * 第二页,共四十四页。 第一部分 体系标准差异化分析 * 1、标准主体结构对比 IRIS:Rev02(2009) ISO/TS22163:2017 1.范围Scope 1.范围Scope 2.引用文件Normative references 2.引用文件Normative references 3.术语和定义Terms and definitions 3.术语和定义Terms and definitions 4.质量管理体系quality management system 4.组织背景Context of the organization 5.管理职责Management responsibility 5.领导者Leadership 6.资源管理Resource management 6.管理体系的策划Planning for the quality management system 7.产品实现Product realization 7.支持过程Support 8.测量、分析和改进Measurement, analysis and Improvement 8.运行Operation 9.绩效评估Performance evaluation 10.改进Improvement 第三页,共四十四页。 * IRIS:Rev02(2009) ISO/TS 22163:2017 0 引言 5 管理职责 7.3 设计和开发 0 引言 6 策划 8.6 生产和服务的放行 0.1 总则 5.1 管理承诺 7.4 采购 1 范围 6.1 应对风险和机遇的措施 8.7 不合格输出的控制 0.2 过程方法 5.2 以顾客为中心 7.5 生产和服务提
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