酒剂酊剂浸膏剂流浸膏剂.pptVIP

第1页，共39页，编辑于2022年，星期三 一、概述 酒剂（药酒）——饮片用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体制剂(剂型）。 用法：多内服，并加糖或蜂蜜矫味和着色，少数外用。 特点：组方灵活、制备简便、易于保存，但小儿、孕妇、心脏病、高血压、糖尿病等患者不宜使用。 * 第七章 浸出药剂 * 第2页，共39页，编辑于2022年，星期三 酊剂——饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解、或用流浸膏稀释制成而制成的澄清液体制剂。 用法：多内服，少数外用。 特点：酊剂以乙醇为溶剂，含药量高、服用量小、易于保存，但由于乙醇有药理作用，应用受到一定限制。 * 第七章 浸出药剂 * 第3页，共39页，编辑于2022年，星期三 常见酒剂 * 第七章 浸出药剂 * 第4页，共39页，编辑于2022年，星期三 常见酊剂 * 第七章 浸出药剂 * 第5页，共39页，编辑于2022年，星期三 贮藏方法 酒剂： 密封，置阴凉处贮藏。允许有少量轻摇易散的沉淀存在。 酊剂： 遮光、密封、阴凉处贮藏。久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分符合规定的标准时，可除去沉淀再使用。 * 第七章 浸出药剂 * 第6页，共39页，编辑于2022年，星期三 酒剂的制备工艺 * 第七章 浸出药剂 * 蒸馏酒 饮片 浸提 配液 静置 澄清 分装 滤过 成品 矫味剂等辅料 第7页，共39页，编辑于2022年，星期三 酒剂的制备方法 * 第七章 浸出药剂 * 冷浸法：常温条件下进行浸渍，30天以上 热浸法：饮片加热至沸后置于室温条件下浸渍30日以上 第8页，共39页，编辑于2022年，星期三 * 第七章 浸出药剂 * 药酒举例 三两半药酒 【处方】当归 100g 炙黄芪100g 牛膝100g 防风5g 【制法】以上四味，粉碎成粗粉，照渗漉法，用白酒 2400ml与黄酒8000ml的混合液作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗流，在漉液中加入蔗糖840g搅拌溶解后，静置，滤过，即得。 【功能与主治】益气活血，祛风通络。用于气血不和、感受 风湿所致的痹病，症见四肢疼痛、筋脉拘挛。 【用法与用量】口服，一次30～60ml，一日3 次。 【注意】高血压患者慎服；孕妇忌服。 【贮藏】密封，置阴凉处。 第9页，共39页，编辑于2022年，星期三 酒剂注意事项 放置过程中药液产生浑浊沉淀是酒剂常见质量问题，其原因有： 1、生产酒剂的原料酒杂质含量高，存放时易产生絮状沉淀。所以原料酒需符合国家关于蒸馏酒质量标准的规定。 2、浸提方法不当。为减少杂质溶出，改善药液澄清度，应选择适宜的浸提方法。 3、药液澄清方法问题。低温静置有利于药酒中大分子杂质凝聚沉降，也可配合使用适宜的絮凝澄清剂。 4、包装质量问题。贮存中应严密包装，防止乙醇挥发、溶剂含醇量改变而析出测定。 * 第七章 浸出药剂 * 第10页，共39页，编辑于2022年，星期三 酊剂的制备工艺 * 第七章 浸出药剂 * 乙醇 原料药物 溶解稀释浸提 滤过 调整 乙醇 含量 分装 成品 第11页，共39页，编辑于2022年，星期三 酊剂的制备方法 * 第七章 浸出药剂 * 适用于化学药物及中药有效部位或提纯品酊剂的制备 适用于剧毒药料、贵重药料及不易引起渗漉障碍的药料制备酊剂 适用于中药流浸膏制备酊剂 适用于树脂类、新鲜及易于膨胀的、价格低廉的芳香性药料等制备酊剂 第12页，共39页，编辑于2022年，星期三 十滴水 【处方】樟脑25g，干姜25g，大黄20g，小茴香10g，肉桂10g，辣椒5g，桉油12.5ml 【制法】以上七味，除樟脑和按油外，其余干姜等五味粉碎成粗粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用70%乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液约750ml，加入樟脑及桉油，搅拌，使完全溶解，再继续收集漉液，使成1000ml，即得。 【功能与主治】健胃，祛暑。用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适 【用法与用量】口服，一次2～5ml，儿童酌减。 【贮藏】 遮光，密封。 * 第七章 浸出药剂 * 酊剂举例 第13页，共39页，编辑于2022年，星期三 酊剂制备注意事项 酊剂属于含醇的液体制剂，应根据各品种项下的要求控制含醇量。即其有效成分明确者，应根据其半成品的含量加以调整，使符合各酊剂项下的规定。 贮存中应严密包装，以防止乙醇挥发、溶剂