四十五三甲评审药事部分.docx

页眉内容 十五、药事和药物使用管理与持续改进评审标准 评审要点 医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配备符合国家 相关法律、法规及规章制度的要求；建立与完善医院药事管理组织。 【Ｃ】 医院设立药事 1．按照《医疗机构药事管理规定》的相关要求，设管理与药物治 立药事管理与药物治疗学委员会及若干相关的药事疗学委员会，健 管理小组，职责明确，有相应工作制度，日常工作全药事管理体 由药学部门负责。 系。 2．根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部 门。 药学部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。 医务部门指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．药事管理与药物治疗学委员会人员组成符合规范，定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年 不少于 4 次，有完整的相关资料。2．医务部门与药学部门职责明确，有协调机制。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 页脚内容 页眉内容 页眉内容 页脚内容 页脚内容 有药事管理工作计划和年度工作总结，能够体现药 事管理的持续改进。 【Ｃ】 有药事管理工 1．医院根据国家药事管理法律法规，建立相应的药 作制度。 事管理制度。 2．医院根据医院的药事管理要求，制定相应的工作制度、操作规程，并组织实施。 3．有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定 本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”。4．有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂 及高危药品临床使用管理办法。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 有药事法律法规及相关制度的宣传、教育、培训。 医务人员熟悉药事管理法律法规及相关制度。 有保证上述制度落实的相关措施。 有临床用药具体评价方法，有改进措施和干预办法。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 1．优先使用国家基本药物符合相关规定。 2．抗菌药物等临床使用符合相关规定。 【Ｃ】 根据医院功能 1．药学专业技术人员满足工作需要，按有关规定取 任务及规模，配 得相应药学专业技术职务任职资格。 备药学专业技 2．各级药学专业技术人员职责明确。 术人员，岗位职 3．有药学专业技术人员培养、考核和管理相关规定。责明确。 4．各级药学人员熟悉并履行本岗位职责。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 人才梯队合理，具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的 30%。 临床药师具有高等学校临床药学专业或药学专业本科以上学历，经过规范化培训，不少于 5 名。3．药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，符合相关规定，作为考核、晋升、聘任的条件之一。 4．药学部门负责人应是学科带头人，具有高等学校 药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专 业高级技术职务任职资格。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员的 8%。 落实人才梯队建设。具有副高级以上药学专业技 术职务任职资格的，应当不低于 13％，教学医院应当不低于 15%。 能承担相关的临床药学教育和药物临床应用研究任务。 加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，有效控制药品质 量，保障药品供应。 【Ｃ】 有药品采购供 1．有药品采购供应管理制度与流程，有固定的供药应管理制度与 渠道，由药学部门统一采购供应。 流程，有适宜的 2．列入《药品处方集》和《基本用药目录》中的药 药品储备。 品有适宜的储备，每年增减调整药品率≤5%。 医院配制、销售、使用的制剂经过批准。 《基本用药供应目录》品规数：500～800 床的医院，西药品规数≤1000 个，中成药品规数≤200个；800 床以上的医院：西药品规数≤1200 个，中成药品规数≤300 个（医院自制制剂除外） 。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．定期检查总结药品采购供应制度的执行情况，每 年至少两次，无违规采购。 2．定期评估药品储备情况， 85％以上药品库存周 转率少于 10～15 日，定期评估，有分析报告和提 出改进措施。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 药品采购规范、储备适宜，无违规采购。 【Ｃ】 建立药品质量 1．有药品质量监督管理组织，由主管药师及以上人 监控体系，有效 员担任负责人，职责明确。 控制药品质量。 2．有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。 3．有药品验收相关制度与程序，保证每个环节药品 的质量。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。 定期对药库、调剂室药