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深圳康林生物科技有限公司 题目 中间产品取样标准操作规程 文件编号 SOP- 页 数 2 / 2 深圳康林生物科技有限公司 中间产品取样标准操作规程 颁发部门：质量部 编号：SOP- 页数： PAGE 1 / NUMPAGES 2 制定人 审核人 批准人 分发部门：质量管理部 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的： 阐明生产车间、取样员、检验员相互合作衔接程序，使中间产品检验工作得以正常进行。 范围： 适用于中间产品取样操作。 职责： 质量部经理、QA、中间站管理员。 规程： 中间产品取样工作,质量保证部门现场监控员根据取样频次到规定取样点按取样标准工作程序进行取样 由相关班组填写中间产品请检单，交质量保证科现场QA； 质量保证室现场检查员确认后将取样证交车间现场检查员。 车间现场检查员根据 “中间产品请检单”上内容，并准备合适的取样容器和标签； 车间现场检查员把中间产品请检单、取样标签、取样证和取样容器带入中间产品待检区； 取出取样过程所需的已清洁的工具； 填写取样标签并贴在取样容器外壁，核对待取样品的品名、规格、批号、数量是否与中间产品请检单相符； 随机取样，按批次进行， 每批次≥10桶，取样量为3桶； 每批次＜10桶取样量为2桶； 溶液型、半固体状中间产品取样量为检验量的3倍。 取样后，在取样后的中间产品的外容器贴上取样证； 取样过程中有关异常情况应记录在请检单上，例如外观、包装破损等。 重新密封取过样的包装，使其不受其它物料污染，同时告知操作工将其堆放好； 取样后，车间现场检查员在中间产品取样标签上签名确认，并将所取中间产品交车间检验室检验员。 重新取样： 检验过程中若出现不合格情况，应重新取样。 将“取样标签”贴在取样容器上并注明 “重新取样品”,送检验室检验。 存档：中间产品请检单应放入批档案。