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部分主要规章、规范性文件 化妆品卫生规范(2007年版) 文号:卫监发【2007】1号 卫生部组织修订 发布日期:2007年1月4日 实施日期:2007年7月1日 化妆品卫生监督的重要技术依据,企业进行生产和销售的技术法规 适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品 主要内容:规定了化妆品原料及终产品的卫生要求 包括:总则、毒理学试验方法、卫生化学检验方法、微生物检验方法、人体安全性和功效性评价检验方法 第二十六页,共六十二页。 部分主要规章、规范性文件 化妆品生产企业卫生规范(2007年版) 文号:卫监发【2007】177号 发布日期:2007年5月31日 实施日期:2008年1月1日 化妆品生产企业颁发“卫生许可证”审核依据 第二十七页,共六十二页。 部分主要规章、规范性文件 关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知 文号:国食药监许【2009】856号 发布日期:2009年12月25日 实施日期:2010年4月1日 化妆品行政许可申报流程及需要提供资料的要求 产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料 第二十八页,共六十二页。 部分主要规章、规范性文件 关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知 文号:国食药监许【2010】72号 发布日期:2010年2月5日 实施日期:2010年2月5日 化妆品命名原则 化妆品命名禁用语 化妆品命名可宣称用语 本指南是对化妆品名称中的禁用语和可宣称用语的原则性要求,具体词语包括但不限于上述词语 第二十九页,共六十二页。 部分主要规章、规范性文件 关于加强化妆品生产经营日常监管的通知 文号:食药监办许【2010】35号 发布日期:2010年4月27日 实施日期:- 加强化妆品生产经营日常监督检查 检查重点: 生产企业:化妆品原料、生产全过程、化妆品标签标识 经营企业:持证情况、相关制度的建立(进货查验、索证索票、进货台帐等)、标签标识 第三十页,共六十二页。 部分主要规章、规范性文件 关于开展保健食品、化妆品生产企业违法添加等专项检查的通知 文号:食药监办许【2010】52号 发布日期:2010年6月7日 实施日期:- 集中开展违法添加等专项检查 禁限用物质 生产情况 产品许可批件 包装材料、标签标识管理 第三十一页,共六十二页。 部分主要规章、规范性文件 关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知 文号:食药监办许【2010】89号 发布日期:2010年8月10日 实施日期:- 规范日常监督现场检查工作(生产和经营企业) 对现场检查人员的要求 检查计划及准备工作 实施检查 检查重点的确定 检查方式 监督措施 第三十二页,共六十二页。 部分主要规章、规范性文件 关于加强化妆品标识和宣称日常监管工作的通知 文号:食药监办许【2010】135号 发布日期:2010年11月26日 实施日期:- 加强对化妆品的夸大宣传,使用医疗术语等违规行为的日常监管工作 第三十三页,共六十二页。 部分主要规章、规范性文件 关于印发国际化妆品原料标准中文名称目录(2011年版)的通知 文号:国食药监许【2010】479号 发布日期:2010年12月14日 实施日期:2011年4月1日 化妆品标签说明书上进行化妆品成分标识和申报化妆品行政许可 《目录》未对收录的原料进行安全性评价,企业对使用原料的安全性负责 《目录》收录和未收录的化妆品新原料,应当按照《化妆品卫生监督条例》及相关规定经批准后方可使用 第三十四页,共六十二页。 部分主要规章、规范性文件 关于印发化妆品产品技术要求规范的通知 文号:国食药监许【2010】454号 发布日期:2010年11月26日 实施日期:2011年4月1日 国家食品药品监督管理局负责批准并监督执行 化妆品产品技术要求文本格式及编制指南 规范化妆品行政许可工作,是产品卫生质量安全的技术保障,监督执法的重要依据 第三十五页,共六十二页。 部分主要规章、规范性文件 关于实施化妆品产品技术要求规范有关问题的通知 文号:国食药监许【2011】119号 发布日期:2011年3月9日 实施日期:2011年4月1日 填写化妆品产品技术要求的具体规定 申请进口非特殊用途化妆品备案(含备案延续产品)的,应当提交生产简述和简图 第三十六页,共六十二页。 部分主要规章、规范性文件 关于印发国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件等式样的通知 文号:国食药监许【2011】134号 发布日期:2011年3月28日 实施日期:2011年4月1日 规定了行政许可批件和备案凭证的式样 化妆品技术要求作为行政许可批件或备案凭证的一部分,加盖批准单位印章后生效 第三十七页,共六十二页。 部分主要规章、规范性文件 关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知 文号:国食药监许【2011】181号
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