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第五章 部分医疗器械介绍 鼻镜—供鼻腔检查和手术用。 两柄成弧状，柄内中间以弹簧撑开，镜嘴两爿唇头闭合时应能相互吻合。 第三十页，共六十二页。 第五章 部分医疗器械介绍 鼻粘膜刀—切开鼻中隔粘膜及软骨用。 刀头为椭圆形的单头单面或双头单面刃刀。 第三十一页，共六十二页。 第五章 部分医疗器械介绍 喉镜—置于口腔内，借助光源屈折照射，照视牙齿、口腔、咽喉部位作检查用。喉镜的镜片应镀有反光膜和铜层，并镀有耐水、耐热、耐消毒的保护层。 第三十二页，共六十二页。 第五章 部分医疗器械介绍 扁桃体夹持钳—供扁桃体切除手术时，夹持扁桃体用。 钳臂微弯，使用时不遮视线，左面指圈为开口式，便于其他器械伸入。 第三十三页，共六十二页。 第五章 部分医疗器械介绍 四、口腔科手术器械 拔牙钳—拔除病牙用。拔除不同的牙齿分别使用不同型号的牙钳。 第三十四页，共六十二页。 第五章 部分医疗器械介绍 牙挺—用于剔除牙龈内残存的牙根或撬松牙龈。分为直形柄和丁字形柄。 第三十五页，共六十二页。 第五章 部分医疗器械介绍 粘固粉充填器—填塞、压紧或刮除镶补材料等用。 第三十六页，共六十二页。 第五章 部分医疗器械介绍 技工雕刻刀—用于雕刻整修假牙或牙托的蜡模。一头为矛状尖头用于雕刻或刮蜡；另一头为椭圆形匙状头用于烫平蜡模的表面及边沿。 第三十七页，共六十二页。 第五章 部分医疗器械介绍 咬合器—用于装置牙托床蜡模及假牙，检查校正假牙排列咬合情况。可测量记录假牙排列咬合及脸面动态。 第三十八页，共六十二页。 第五章 部分医疗器械介绍 西南医疗器械厂牙科综合治疗机之一 综合治疗机一般括机座、托盘、照明灯、牙电钻机 以及相应的电路、水路和气路等。 第三十九页，共六十二页。 第五章 部分医疗器械介绍 西南医疗器械厂牙科综合治疗机之二 综合治疗机一般括机座、托盘、照明灯、牙电钻机 以及相应的电路、水路和气路等。 第四十页，共六十二页。 第五章 部分医疗器械介绍 五、心电图机—从体表记录心脏电位随时间变化的曲线的一种设备。它可以反映出心脏兴奋的产生、传导和恢复过程中的生物电位变化。 第四十一页，共六十二页。 第五章 部分医疗器械介绍 心电图机的分类 （一）按输出波形分 1、单导心电图机 2、多导心电图机 a.三导心电图机 b.十二导心电图机 （二）按信号处理分 1、模拟心电图机 2、数字心电图机 第四十二页，共六十二页。 第五章 部分医疗器械介绍 心电图机的作用— 1、可显示心脏电生理、解剖、代谢和血流动力学改变，并提供各种心脏病确诊和治疗的基本信息。 2、判断心律失常类型（早搏、心房颤动、房室传导阻滞 …）。 3、具有心肌梗塞可能的先兆症状（如胸痛、头晕、或昏厥）的病人的首选检查。 4、诊断心绞痛。当冠状动脉供血不足引起心绞痛发作时，心电图会发生变化。 5、部分病人心房心室肥厚可在心电图上表现出来。 6、对心肌疾患心包炎的诊断有一定的帮助。 7、帮助了解某些药物和电解质紊乱及酸碱失衡对心肌的影响。 8、危重病人的心电监测。 第四十三页，共六十二页。 第五章 部分医疗器械介绍 P波：由心房的激动所产生。前一半主要由右心房所产生，后一半主要由左心房所产生。正常P波的宽度不超过0.11s，最高幅度不超过2.5mm。 QRS波群：反映左、右心室的电激动过程，称QRS波群的宽度为QRS时限，代表全部心室肌激动过程所需要的时间。正常人最高不超过0.10s。 T波：代表心室激动后复原时所产生的电位。在R波为主的心电图上，T波不应低于R波1/10。 U波：位于T波之后，可能是反映心肌激动后电位与时间的变化。人们对它的认识仍在探讨之中。 第四十四页，共六十二页。 医疗器械质量管理员技能鉴定培训 第一页，共六十二页。 第一章 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 〔发布时间〕2000年10月13日，由国家药品监督管理局第24号局令的形式颁布并施行。 〔一次性使用无菌医疗器械〕是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性使用的医疗器械。 例如： 一次性使用无菌注射器、一次性使用输血器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。 第二页，共六十二页。 第一章 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 〔持证要求〕必须取得《医疗器械经营企业许可证》方可