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ISO9001:2008 DIS版变化介绍 第一页，共四十一页。 4、 ISO9001:2008的修订介绍 3、ISO9000:2005的变化 1、ISO标准开发流程介绍 目录 2、 ISO 9001:2008的修订原则 第二页，共四十一页。 1、ISO标准开发流程介绍 第三页，共四十一页。 1、ISO标准开发流程介绍 第四页，共四十一页。 1、ISO标准开发流程介绍 第五页，共四十一页。 1、ISO标准开发流程介绍 目前新版ISO9001进入DIS阶段、ISO9004进入CD2阶段； 2007年6月11日～15日第32届ISO/TC176/SC2全会于在芬兰赫尔辛基举行，会议决定： 新版ISO9001标准进入DIS阶段，于2008年5月进入FDIS阶段，计划于2008年8月正式发布ISO9001:2008标准； 新版ISO9004标准进入CD2阶段，于2007年12月进入CD3阶段，2008年5月进入DIS阶段，2009年2月进入FDIS阶段，计划于2009年8月正式发布ISO9004:2009标准 。 第六页，共四十一页。 2、ISO 9001:2008的修订原则 第七页，共四十一页。 2、ISO 9001:2008的修订原则 第八页，共四十一页。 3、 ISO9000:2005的变化 第九页，共四十一页。 ISO 9000:2005《质量管理体系 基础和术语》： 2005年9月15日发布 新版标准术语划分类别没有发生变化，分为十大部分，包括： 有关质量的术语6个（新增1个）； 有关管理的术语15个； 有关组织的术语8个（新增1个）； 有关过程和产品的术语5个； 有关特性的术语4个； 有关合格（符合）的术语13个； 有关文件的术语6个； 有关检查的术语7个； 有关审核的术语14个（新增2个）； 有关测量过程的术语6个。 共84个术语，其中新增4个。 3、 ISO9000:2005的变化 第十页，共四十一页。 新增4个术语： 3.1.6能力（competence） 3.3.8合同（contract） 3.9.12审核计划（audit plan） 3.9.13审核范围（audit scope） 3、 ISO9000:2005的变化 第十一页，共四十一页。 4、 ISO9001:2008的修订介绍 第十二页，共四十一页。 由于公众及各产业对ISO9001：2000版本的肯定响应，因此在2008版本中将不会做出实质性的结构更改，并且标准的范围、目的、标题及应用领域将不会更改，而P-D-C-A过程方法也将会得到保留。作为标准的核心价值，八项质量管理原则将会完整地保留下来，而ISO 9001与ISO 9004之间的一致性及绩效改进的方针同样会在两大标准的修订版中得以保留。 ISO 9001：2008版本的修改包括了一些细小的修改，用以维持标准、增强标准的自我解释能力，并制定ISO 9001与ISO 14001及其它部分特别标准，如TL 9000、ISO/TS 16949、ISO 22000、ISO 17799等之间的兼容性。 4、 ISO9001:2008的修订介绍 第十三页，共四十一页。 ISO9001：2000 ISO9001：2008 0.1 总则 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 0.1 总则 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。 界定需满足的法律法规的范围：适用于产品的法律法规，突出标准所关注的是组织产品和/或服务的质量。 4、 ISO9001:2008的修订介绍 第十四页，共四十一页。 ISO9001：2000 ISO9001：2008 0.4 与其他管理体系的相容性 为了使用者的利益，本标准与ISO 14001：1996相互趋近，以增强两类标准的相容性。 0.4与其他管理体系的相容性 为了使用者的利益，本标准开发中考虑到与ISO 14001：2004相互趋近，以增强两类标准的相容性。 增强标准的兼容性，有利于建立整合型的管理体系（IMS）。 4、 ISO9001:2008的修订介绍 第十五页，共四十一页。 ISO9001：2000 ISO9001：2008 1.1 总则 注：在本标准中，术语“产品”仅适用预期提供给顾客或顾客要求的产品。 1.1 总则 注1：在本标准中，术语“产品”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品，这也包括采购产品和实现过程的中间产品。 注2：法律法规可表述为法定要求。 扩大了产品的范围，包括材料和半成品。 4、 ISO9001:2008的修订介绍 第十六页，共四十一页。 ISO9001：2000