医药公司培训教材-人员与培训.doc

银河医药科技有限公司培训教材 第三节? 人员与培训 第十八条? 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 【细则】 人员档案应齐全。 个人档案内容应有姓名、性别、岗位、学历、专业、专业技术职称、执业资格、岗位工作年限、健康、培训、工作经历和工作能力证明材料等。 人员花名册内容应与人员档案的相应内容保持一致。 人员资质应与其岗位相称。 人员资质应符合GSP规范（2013年）及有关法律法规、政策文件的要求。 不得有《中华人民共和国药品管理法》第76条、第83条规定的禁止情形。 第十九条? 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。 【细则】 有企业负责人任命文件。 企业负责人个人档案中有企业负责人大学专科以上学历原件或者中级以上专业技术职称证书原件。 有企业负责人药学专业知识培训证书或相关培训证明材料。 企业负责人应熟悉有关药品管理的法律法规及2012版规范的内容。 不得存在学历、职称不符合规定的情况。 第二十条? 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 【细则】* 有质量负责人任命文件。 质量负责人个人档案中应有其3年以上药品经营质