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. 质量管理制度知识试卷1 岗位： __ 分数： 一、单项选择题〔共17题,每题2分〕： 1、规X药品经营管理和质量控制的基本准则是〔 〕 A、中华人民##国药典 B、药品管理法 C、药品经营质量管理规X D、药品流通监督管理办法 2、企业制定的质量方针文件应当明确〔 〕 A、首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量目标和要求 D、质量条款 3、企业应当定期以与在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展〔 〕 A、自查 B、验证 C、内审 D、复核 4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式〔 〕 A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面 5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有〔 〕 A、一票否决权 B、否定权C、裁决权 D、建议权 6、发现有问题的药品应当与时在计算机系统中锁定和记录,并通知〔 〕 A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、当地药监部门 7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行〔 〕 A、审核 B、调查 C、评价 D、考核 8、担任企业质量负责人应当是〔 〕 A、执